奥希替尼(Osimertinib)主要针对非小细胞肺癌患者中的特定基因突变类型,即表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变,以及 EGFR-T790M 耐药突变。其适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,以及既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,且经检测确认存在 EGFR-T790M 突变阳性的患者。对于 EGFR 突变阳性的脑转移或脑膜转移患者,奥希替尼也推荐优先使用。
在临床疗效方面,奥希替尼(Osimertinib)展现出了显著的优势。例如,FLAURA 研究表明,奥希替尼在 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗中的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及中枢神经系统(CNS)PFS 均显著优于一代 EGFR-TKI。在 ADAURA 研究中,与安慰剂对照组相比,奥希替尼可使研究全人群死亡风险相对下降 51%(HR = 0.49),5 年 OS 率绝对值提高近 10%(87.6%/77.7%),成为首个在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌辅助治疗中达到显著 OS 获益的 EGFR 突变靶向药物。在 II-IIIA 期人群中,奥希替尼组的中位无疾病生存期(DFS)长达 65.8 个月,而安慰剂组为 21.9 个月,奥希替尼使患者疾病复发或死亡风险相对下降 77%。
奥希替尼(Osimertinib)在国内上市初期,价格相对较高,每盒约 51000 元,这使得许多患者望而却步。不过,在 2018 年,奥希替尼被纳入医保后,价格大幅下降,降至每盒 15300 元左右,降幅约达 70%,这一举措极大地减轻了患者的经济负担,让更多患者有机会使用该药物进行治疗。到了 2024 年,其价格进一步降至每盒 1.7 万元左右。然而,由于各地医保政策、患者投保类型以及报销比例等因素存在差异,患者实际承担的费用会有所不同。
在国外,奥希替尼(Osimertinib)也有不同版本。其价格相比国内的奥希替尼要便宜很多,一盒价格差不多在800元左右。奥希替尼价格差异的主要原因在于研发成本、专利保护、生产厂家以及市场供需关系等。原研药在研发过程中投入了大量资金和时间,经过严格临床试验和审批程序,这些成本都会反映在药价上。而仿制药则无需承担高额研发费用,生产成本相对较低,所以价格也更为亲民。此外,不同国家和地区的经济发展水平、医疗政策以及市场竞争状况等,也会对奥希替尼(Osimertinib)的价格产生影响。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: