2025年1月2日，奥希替尼/奥西替尼新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于接受放化疗(CRT)期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR突变(19del/21L858R)的Ⅲ期不可切非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。此次获批对于中国NSCLC的精准诊疗而言，这无疑又是一次重要的突破。
奥希替尼/奥西替尼本次适应症的获批是基于Ⅲ期LAURA研究(NCT03521154)的出色成果。中国肺腺癌患者EGFR突变的发生率高达40%-50%。在治疗方面，自2003年一代EGFR-TKI进入NSCLC的临床应用，NSCLC的靶向治疗不断取得进展，到如今三代EGFR-TKI已成为了EGFR突变晚期患者的标准治疗。
基于AURA3研究，奥希替尼/奥西替尼治疗继发性EGFR T790M耐药突变NSCLC的适应症在中国获批。随后，FLAURA研究证实了奥希替尼单药一线治疗较一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼疗效更优。因此，在中国转移性(Ⅳ期)肺癌中，携带EGFR突变的患者目前主要接受以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI的治疗。
对于Ⅲ期不可切的EGFR突变患者，LAURA研究以积极的研究结果，证明了奥希替尼/奥西替尼可为这部分患者带来明显的治疗获益，从而支持在CRT后应用奥希替尼进行巩固治疗。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
