近年来，EGFR 突变 Ⅲ 期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗已成为临床探索的热点。LAURA 研究是首个探索靶向治疗用于 EGFR 突变 Ⅲ 期不可切除 NSCLC 的随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究，其结果显示奥希替尼(Osimertinib)组较安慰剂组显著延长患者中位无进展生存期(PFS)近三年(39.1 个月 vs 5.6 个月;HR=0.16)。
正是基于 LAURA 研究中奥希替尼(Osimertinib)组相较于安慰剂组的压倒性 PFS 优势，2024 年 12 月 25 日，国家药品监督管理局(NMPA)批准奥希替尼用于治疗在同步或序贯铂类放化疗（CRT）期间或之后疾病没有进展的 EGFR 突变（19del/21L858R）Ⅲ 期不可切除 NSCLC 患者。这也是 CRT 序贯奥希替尼巩固治疗模式在美获批仅 3 个月后在中国的再次获批，成功开启了我国 EGFR 突变 Ⅲ 期不可切除 NSCLC 患者的靶向治疗新格局，为此类患者带来“治愈”希望。
LAURA 研究结果显示，相较于安慰剂组，CRT 序贯奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗 EGFR 突变 Ⅲ 期不可切除 NSCLC 患者可大幅改善中位 PFS(39.1个月 vs. 5.6个月，HR=0.16.P<0.001);且在不同 EGFR 突变类型、分期、放化疗方式等关键亚组具有一致的 PFS 获益趋势。
与此同时，2024 年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会公布的 LAURA 研究中国队列数据显示，奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗中国患者(40/216 例，19%)的临床获益与全球患者数据高度一致，奥希替尼组 vs 安慰剂组的 12 个月 PFS 率分别为：80% vs 17%;24 个月 PFS 率分别为 71% vs 8%。
LAURA 研究中奥希替尼(Osimertinib)组超三年的 PFS 获益充分验证了 CRT 序贯奥希替尼巩固治疗模式在 EGFR 突变 Ⅲ 期不可切除 NSCLC 治疗中的可行性，为此类患者提供了全新的治疗选择。但由于 LAURA 研究中，患者既往已经接受过 CRT，且持续接受奥希替尼巩固治疗直至疾病进展或无法继续接受治疗，因此药物的安全性问题备受关注。
令人欣慰的是，在安全性方面，奥希替尼(Osimertinib)同样交出了“满意答卷”。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
