CAR-T临床试验中的患者,绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者,这些疾病无法手术切除,化疗是首选。事实上,80%-90%的急性淋巴细胞性白血病儿童患者,不需要 CAR-T 治疗,化疗配合骨髓移植,便可能挽救他们的生命。那些难治的、早期复发、多次复发,甚 ...
多次上演治癌神迹的CAR-T技术最快2019年落地中国,但价格不菲。 CAR-T 临床试验中的患者,绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者。2018年3月13日,南京传奇生物的CAR-T疗法获得原国家食药监总局(CFDA)的临床试验批件,成为中国首个获批临床的CAR-T疗法。 ...
截止目前,已有5种 PD-1抑制剂 在欧美几十个国家上市,包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是:Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药)、Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药);Atezolizumab(商品名Tecentriq,简称T药),Avelumab(商品名Bavencio ...
实体肿瘤常常较为致密,造成CAR-T常常被挡在外围,在空间上不能够有效地接近肿瘤细胞。若是 CAR-T 细胞无法直接和肿瘤细胞接触,那么,它们又如何能够杀伤得了肿瘤细胞呢?7x19CAR-T治疗肿瘤的效果是相当让人惊喜的,所有的荷瘤小鼠都存活了下来,生存率 ...
2月15日,默克/辉瑞宣布 avelumab 的III期JAVELIN Lung 200研究未能到达主要终点。JAVELIN Lung 200研究采用随机、开放标签设计,在北美、南美、亚洲、非洲、澳大利亚和欧洲招募了792例接受含铂双药化疗后疾病进展的不可手术、复发或转移性NSCLC患者。结 ...
超级CAR-T细胞主要是在以往的 CAR-T 基础之上将IL-17以及CCL19添加进去改造而成。那么,为何要添加IL-17以及CCL19这两个基因呢?以往的研究发现,淋巴器官之中的纤维网状细胞分泌的IL-17和CCL19能够将外围的T细胞和DC细胞有效地招募过来,以便维持T细胞 ...
4月23日,恒瑞 PD-1 单抗Camrelizumab注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理。至此,已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市,而且BMS的Opdivo已经率先获得了优先审评资格。5家公司申报的适应症有所差别。 恒瑞的SHR-121 ...
美国癌症研究协会(AACR)年会上的一则新闻吸引了诸多研究者的眼球:药明康德合作伙伴NewLink Genetics宣布,在一项2期临床试验中,IDO通路抑制剂indoximod与免疫检查点抑制剂 Keytruda 的组合疗法在晚期黑色素瘤中取得了显著的疗效,效果优于Keytruda( ...
日本的科学家团队通过将IL-17以及CCL-19基因转入CAR-T细胞制备出能够有效杀伤肿瘤的“超级 CAR-T 细胞”,这种细胞在体内存活时间更长并且能够有效地帮助DC细胞以及T细胞浸润到肿瘤组织内部一起杀伤肿瘤。人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤 ...
默沙东公司(MSD)公布了3期临床试验KEYNOTE-024总生存期(OS)的次要终点数据。这项研究旨在评估 Keytruda (pembrolizumab)作为一线单独疗法,治疗表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC) (肿瘤的比例分数(TPS)大于等于50%)。两年随访研究发现,与标准含铂化 ...
近日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同宣布,美国FDA已批准其开发的 PD-L1单抗 新药BAVENCIO(avelumab)注射液用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,患者之前接受过铂类化疗,或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾 ...
PD-1抑制剂 与IDO1抑制剂的组合吸引了诸多癌症免疫疗法公司的关注,诸多业内专业人士也相信这一组合充满潜力。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,以下简称BMS)让这一领域持续升温——这家公司宣布,其在研IDO1抑制剂BMS-986205与Opdivo(nivolumab ...
DIPG(Diffuse Intrinsic Pontine Glioma)全称为弥漫性内生性脑桥胶质瘤,中位生存时间仅为10个月,目前无治愈的方法。在这项新研究中,科学家们向小鼠脑干中移植了人类DIPG,并证实,他们开发的新型 CAR-T 疗法能够有效清除肿瘤,最终仅残存非常少量的 ...
中国癌症患者何时能用上 CAR-T 技术?有两条不同途径的疗法,正在加速赶奔中国的路上:直接引进、独立研发。CAR-T领域的三家“战斗机”是,诺华(Novatis)、朱诺和凯特。诺华的Kymriah、凯特的Yescarta已上市,朱诺的JCAR017也被看好。国内药企复星医药 ...
当医学界还对 CAR-T 谨慎探索时,嗅觉敏锐的投资和产业界已情绪高涨。1月22日,美国新基医药公司收购CAR-T研发公司JUNO;原CFDA受理临床申请到批准的三个月内,南京传奇的母公司金斯瑞生物科技(01548.HK)股价一路上升至超过2.7倍。 CAR-T之所 ...
Kymriah 和Yescarta,针对的是难治的、复发的患者,但目前仍不在一线治疗手段之列。临床数据显示,Kymriah在急性B细胞淋巴细胞白血病(ALL)难治人群中,三个月应答率为83%,一年应答率为79%。治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者的Yescarta,在注 ...
CAR-T疗法价格不菲,已在美国上市的两款产品分别售价47.5万美元、37.3万美元,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费将达到80万至150万美元。2018年4月1日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布向医院支付数十万美元,用以支付残疾人、终末期肾 ...
2018年3月13日,南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得原国家食药监总局(CFDA)的临床试验批件,成为中国首个获批临床的CAR-T疗法。以往的抗癌药物,以延长寿命、提高生活质量为目标,CAR-T则着眼于“治愈”这一目标。 作为细胞免疫治疗技术,CAR-T的 ...
小细胞肺癌是肺癌家族重要成员之一,占到了整个肺癌人群的15%左右,与其他类型的肺癌相比,小细胞肺癌恶性程度较高,极易出现全身转移,患者生存期较短,常规化疗及放疗效果有限,是肺癌治疗中的一大难点。那么,随着免疫检查点抑制剂这类免疫治疗药物的 ...
PD-1 抗体免疫治疗,刷新了癌症肿瘤界治疗,并且一次一次的突破,同时取得既显著又可观的效果,直至跃至一线治疗适用症。特别是在实体肿瘤治疗的近2年里,PD-1免疫抑制剂备受关注,尤其是2017年对Keytruda PD-1来说意义重大,其临床试验数据也为断被刷 ...
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