FLAURA研究中三代EGFR靶向药奥希替尼（ 泰瑞沙 ）一线治疗的最终结果。奥希替尼组PFS长达18.9月，OS长达38.6月，创造EGFR史上最长PFS与OS；对照组尽管有高达1/3的交叉换组（采用“1+3”模式），奥希替尼组仍然获得阳性结果，相比一代TKI的31.8个月，生存 ...
2月10日CDE官网显示了纳入优先审评的 维纳妥拉 片。根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见食药监药化管〔2017〕126号》中规定，维纳妥拉为防治下列疾病且具有明显临床优势的药品注册申请，且为临床急需、市场短缺的药品注册申请。 VENCL ...
从20世纪初以来， 吉非替尼 在肺癌优势人群中的不断探索，我们终于明白对于晚期肺癌患者而言，准确的分子检测才是实现精准治疗的重要前提。 吉非替尼（ Iressa ）这类的口服靶向药给了EGFR突变阳性的NSCLC患者一个足不出户便能得到有效治疗的机会。 ...
GFR突变率与人种、病理类型吸烟状态、性别有很大的关系。一项来自亚洲7个地区的（中国大陆、香港地区、台湾地区、泰国、越南、菲律宾、印度），前瞻性的关于EGFR在新诊断肺腺癌患者中突变的研究发现。 Iressa 怎么样？ 亚洲地区总人群中肺腺癌的EGFR ...
在IPASS研究报道之前，对于 吉非替尼 的疗效评价还没有一个很好的预测指标，大家并不十分清楚哪些人群是吉非替尼的真正获益人群，以及在上述可能获益的人群中具体的生物学机制又是如何。 结果显示，在总体人群中，进口原研吉非替尼组的12个月无进展 ...
2004年，进口原研 吉非替尼 在我国获批用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，为我国肺癌靶向治疗带来了第一缕阳光，开启了我国晚期NSCLC靶向治疗时代。 2005年，吉非替尼在肺癌治疗历程中遭遇“滑铁卢”，ISEL研究发现吉非替尼并不能在非选择人群中明 ...
2002年，第一代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸酶抑制剂（TKI）、是全世界第一个肺癌原研靶向药吉非替尼（商品名： 易瑞沙 ）率先在日本获批。 EGFR，是一个跨细胞膜的蛋白，可以感知细胞外的信号并传递该信号到细胞内而调节细胞的增殖和凋亡等活动 ...
在肿瘤的同源重组缺陷（HRD）阳性的患者中， 尼拉帕尼 的中位无进展生存期（PFS）为21.9个月，而安慰剂为10.4个月。在HRD阳性肿瘤中，BRCA突变阴性的患者中，尼拉帕尼和安慰剂的中位无进展生存期（PFS）分别为19.6个月和8.2个月。 对于BRCA突变阳性 ...
近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理PARP抑制剂 尼拉帕尼 一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。 同时，美国FDA也受理了 则乐 的上述治疗适应症的补充新药申请（sNDA ...
尼拉帕尼（ 尼拉帕利 ）适用为有复发性表皮卵巢，输卵管，或者是那些原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。 当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼（尼拉帕利）治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月； ...
尼拉帕尼 是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。 尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据，对于那些有BRCA基因突变的卵巢癌，每日口服尼拉帕尼一次，中位 ...
恩杂鲁胺 的服用方法是每天只需要服用一次，一次160mg，也就是4粒，伴水口服。患者服用恩杂鲁胺期间可能出现的不练反应包括乏力/疲劳，背痛，食欲降低，便秘，关节痛，腹泻，热潮红。 上呼吸道感染，外周性水肿，呼吸困难，骨骼肌疼痛，体重减轻， ...
恩杂鲁胺 是一种新型雄激素受体拮抗剂，相关的数据显示其可显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌的进展和死亡风险。该药已被美国FDA批准用于前列腺癌的一线治疗（商品名：Xtandi）； 虽尚未在我国大陆地区上市，但国内众多药企对仿制它颇感兴趣。涵盖 ...
药品名：Enzalutamide；商品名： Xtandi ；中文名：恩扎鲁胺；性状：药片；剂量：40mg/112c；适应症：适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。 Enzalutamide 是一种雄激素受体抑制剂作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾 ...
3月9日，尼达尼布（ Nintedanib ）获批了第三个适应症——用于治疗进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）。FDA此项批准主要基于一项针对633例成人PF-ILD患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期INBUILD试验的结果。 该研究入组患者平均年龄66岁，男 ...
3月9日，勃林格殷格翰（BI）的 Ofev （尼达尼布）获FDA批准，用于治疗进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）成人患者。这是FDA批准的首款治疗该疾病的药物，也是尼达尼布获FDA批准的第3项适应症。 尼达尼布是一款小分子酪氨酸多激酶抑制剂，可 ...
对于mHSPC的两种1类推荐治疗方案： 阿比特龙 +泼尼松+ADT和多西他赛+ADT，如何进行选择？临床中需要综合考虑，包括前列腺特异抗原（PSA）水平、Gleason评分、骨转移、内脏转移、合并症、体能状态、患者意愿等。 因此，给予治疗后的评估也包括了各项 ...
恩杂鲁胺 是雄激素受体抑制剂，阿比特龙是一种新型抗癌药物，其效果更为突出。去势抵抗性前列腺癌的恩杂鲁胺治疗是非常有效的口服药物，所有患者化疗的生存益处的化疗前后，其毒性是相对温和的。 而且能够获得NICE最终发展指南进行推荐系统用于临床 ...
STAMPEDE研究目的是了解新的治疗药物联合ADT能否延长患者总生存（OS）。对照组患者入组后接受标准的ADT（+/-放疗）治疗。研究组有多个，包括目前治疗mHSPC的一线药物阿比特龙（ 泽珂 ）和多西他赛，这就实现了阿比特龙和多西他赛的直接比较。 该结果 ...
印度恩杂鲁胺 仿制药在印度获得政府批准，生产，销售于印度的正规合法药物，印度政府批准获得药物的效果，其成分和副作用是从原研药没有区别。 作为中国抗癌治疗药物， 恩杂鲁胺价格 影响颇为昂贵，据悉我国目前在欧美日韩等国上市的恩杂鲁胺原研药 ...
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