众所周知,作为一种血管内皮生长因子通路抑制剂,舒尼替尼(sutent)对转移性肾癌(mRCC)有着很好的疗效。那若将舒尼替尼用于辅助治疗,患者是否有获益呢?。随后,法国的研究团队开展了S-TRAC试验,探究是否在高危RCC患者中舒尼替尼术后辅助治疗的有效性和安全性。
309名患者入舒尼替尼组,306名患者入安慰剂组。结果两组的中位DFS分别为6.8年(舒尼替尼组)和5.6年(安慰剂组)。舒尼替尼组和安慰剂组的3年DFS、5年DFS分别为:64.9% vs 59.5%和59.3% vs 51.3%。两组由于副反应不能耐受减量的比例分别为34.3%(舒尼替尼组)和2%(安慰剂组),中断服药概率为46.4%(舒尼替尼组)与13.2%(安慰剂组),停药比例为28.1%(舒尼替尼组)与5.6%(安慰剂组)。
出现3-4度副反应的概率为舒尼替尼组:48.4%(4度为12.1%),安慰剂组:15.8%(4度为3.6%)。没有因副反应死亡的事件发生。该试验表明,与安慰剂相比,辅助舒尼替尼可以延长高危局部肾细胞癌术后患者的无病生存期。但接受舒尼替尼辅助治疗会轻微降低患者的生存质量。
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