艾乐替尼(安圣莎)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。一项开放性、随机III期J-ALEX试验纳入207例ALK阳性非小细胞肺癌患者。
结果显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼显著减少疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期艾乐替尼组未达到(95%CI,20.3个月-未达到),克唑替尼组为10.2个月(95%CI,8.2-12.0个月)。基线无脑转移患者中,与克唑替尼组比较,艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险81%。基线有脑转移患者中,与克唑替尼组比较,艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险49%。
艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究ALESIA研究是一项随机、多中心、开放研究,在187例初治ALK+晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展,评估了艾乐替尼相对于Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性以及艾乐替尼的药代动力学。
数据显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低。该研究中艾乐替尼的安全性与以往研究一致。上述研究表明,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险,显著延缓脑转移的发生,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。
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