2015年12月，美国FDA批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。FDA批准的依据为一项2期试验。试验结果显示，既往接受克唑替尼治疗的患者对艾乐替尼的总体缓解率为48％-50％。
在另一项试验中，接受艾乐替尼治疗患者（138例）的缓解率为50％（95％CI，41％-59％），中位缓解持续时间为11.2个月（95％CI，9.6个月-未达到）。对于中枢神经系统（CNS）疾病，控制率为83％（95％CI，74％-91％），中位缓解持续时间为10.3个月（95％CI，7.6-11.2）。84例基线存在CNS转移（脑转移）的患者中，23例（27％）CNS完全缓解。
其中大多数不良事件仅为1-2级（便秘、疲劳和外周水肿）；4例患者（3％）经历3级呼吸困难。一例由肠穿孔导致的死亡可能与艾乐替尼有关。根据上述这些试验和FDA批准，NCCN专家组建议，克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者可使用艾乐替尼作为后续治疗；不能耐受克唑替尼的患者可以改用艾乐替尼或色瑞替尼（如果之前没有使用过）或布吉他滨（布加替尼）。
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