近日，恒瑞医药公布了旗下一款在研药物SHR-1603注射液的临床试验方案，试验I期临床阶段，目前尚未招募。这款抗CD47单克隆抗体于今年6月拿下临床批件，拟用于恶性肿瘤的治疗。值得注意的是，目前国内尚未有其他的同类靶点产品进入临床试验阶段，恒瑞医药SHR-1603注射液一马当先，是国内首个启动临床试验的同类产品。
CD47，即整合素相关蛋白（IAP），是免疫球蛋白超家族成员，巨噬细胞和髓样细胞表面的信号调节蛋白α（SIRPα）的配体，通过激活酪氨酸磷酸酶阻止肌球蛋白的积累，负向调控对吞噬细胞的吞噬作用。CD47广泛表达于细胞的表面，尤其在淋巴瘤、白血病与绝大部分实体瘤中高表达，是CD47/SIRPα信号持续激活形成肿瘤逃逸免疫监视的机制之一。
与其他肿瘤治疗靶点相比，CD47的优势在于：在各类癌细胞表面广泛表达，可以用于治疗各种类型的癌症；单独阻断CD47并不能引发巨噬细胞对正常细胞的吞噬效应，CD47抑制剂的副作用很小。鉴于此，CD47单克隆抗体、融合蛋白和双特异性抗体新药的研发已经成为抗肿瘤免疫治疗的新策略。业界对CD47 的期望是它将成为下一个与PD-1/PD-L1相媲美的肿瘤药物治疗新靶点。
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