11月26日,Loxo Oncology与合作伙伴拜耳(Bayer)联合宣布,FDA批准Vitrakvi®(larotrectinib,LOXO-101)用于存在神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤儿科及成人患者的治疗。
NTRK基因融合会引起原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号失控,肿瘤增长。larotrectinib是一种强效、口服、选择性TRKs抑制剂,为首个特异性靶向TRK家族蛋白(包括TRKA,TRKB,TRKC)的药物,旨在关闭导致TRK融合致肿瘤生长的信号通路。
FDA曾授予larotrectinib以下称号:2015年9月:孤儿药,用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤;2016年6月:罕见的儿科病,用于治疗婴儿纤维肉瘤;2016年7月:突破性疗法,用于治疗NTRK融合蛋白且不能切除或转移实体瘤的成人和儿科患者,并且在先前治疗后进展或无可接受的替代疗法;2018年5月:优先审批,用于治疗有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者;
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