在适应症临床研究中,atezolizumab抗体 ( 抗药物抗体,ADA ) 的发生率为30%-42%。NCT02366143临床实验中,接受4药联用方案的364名NSCLC患者里,有36% ( n=132 ) 的患者对atezolizumab产生抗体,其中大多数(132名患者中的83%)在接受第二次atezolizumab治疗之前就已经存在ADA。鉴于ADA的高发生率,基因泰克公司已同意在atezolizumab开发项目中进行分析,以评估ADA对疗效、安全性和药代动力学的影响。鉴于ADA的高比率,推荐的atezolizumab剂量为每3周60分钟静脉注射1200mg。
与Nivolumab ( 商品名Opdivo,O药 ) 和pembrolizumab ( 商品名Keytruda,K药 )相似,atezolizumab ( 商品名Tecentriq,T药 ) 也可能发生免疫介导的不良事件。对于有免疫介导的不良事件患者,应根据反应的严重程度给予静脉大剂量糖皮质激素。对于重度或危及生命的肺炎患者,应该永久停用atezolizumab,而对于其他严重或危及生命的免疫介导不良事件,当有指征时应该中止给药。
Opdivo® 与 Keytruda® 已相继在国内获批上市,并且Opdivo®在国内的价格也已全面公布,中国的患者终于迎来了真正的免疫治疗元年!
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