对于ER+/HER2-的绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗的建议,目前的NCCN指南、CSCO指南等国内外乳腺癌权威指南中,都推荐给予5年芳香化酶抑制剂的起始内分泌治疗,对于具有较高复发风险因素的患者推荐延长芳香化酶抑制剂至10年。
AERAS研究发现,激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者,在接受5年的阿那曲唑治疗基础上,继续将阿那曲唑治疗延长至10年,可明显改善无病生存(AI延长组VS. AI停止组DFS率,91.9%VS 84.4% ;HR 0.548;p=0.0004),并且在亚组分析中我们观察到延长治疗组在既往接受阿那曲唑治疗的患者中获益更加显著。主要终点无病生存(DFS)分析中可见,停止治疗组患者的DFS为84.4%,继续治疗组患者DFS可显著提高到91.9%,5年DFS率绝对获益值为7.5%,HR值为0.548,p值为0.0004。
进一步分析可以发现,AI延长组患者的次要终点无远处转移生存率(DDFS)较AI停止组显著提高了2.9%,AI延长组VS. AI停止组DDFS率为97.2%VS 94.3%; HR= 0.514;p=0.0077。绝大部分患者(91%)起始5年的辅助内分泌治疗只接受过阿那曲唑治疗,这部分患者就很容易继续阿那曲唑内分泌延长治疗,因为他们对于阿那曲唑的疗效和可能出现的不良反应很熟悉,知道如何去进行自我管理,患者的依从性自然也就很好,我们可以看到在AERAS研究中延长治疗组70.1%的患者完成了5年阿那曲唑延长治疗。因此,我不认为这很难管理,但其它的一些临床试验通常会改变药物,例如他莫昔芬和其它AI类药物,在这种情况下患者的身体需要适应新的辅助治疗药物,甚至会给身体带来一些新的不良反应,所以患者的依从性也就会降低。
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