阿斯利康昨日宣布,新药罗沙司他治疗(非)透析依赖肾性贫血的两个III期临床试验OLYMPUS和ROCKIES均到达主要终点。罗沙司他为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),是治疗肾性贫血的潜在first-in-class药物,由阿斯利康和FibroGen. Inc共同开发和商业化。
OLYMPUS是一项覆盖26个国家2781名患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,旨在评估罗沙他司治疗 3、4、5期(中度至重度)非透析依赖CKD患者贫血的有效性和安全性1。试验主要终点为罗沙司他组患者较之安慰剂组第28~52周血红蛋白(Hb)平均水平相对于基线的变化均值,结果显示其有统计学和临床上的显著改善。
ROCKIES是一项涵盖18个国家2133名患者的随机,开放标签,阳性对照III期临床试验,旨在评估罗沙司他与阿法依伯汀治疗透析依赖性CKD贫血患者的有效性和安全性2。试验主要终点为罗沙司他组患者较之阿法依伯汀组第28~52周Hb平均水平相对于基线的变化均值,结果显示其有统计学上的显著改善。
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