长久以来,卵巢癌以其高复发率和治疗手段的局限性,成为令人为之色变的“女性杀手”。70%的卵巢癌患者在接受初始治疗后的头三年内就会出现复发。如今用于一线维持治疗的奥拉帕利将可能扭转这种局面。2018年欧洲肿瘤医学协会会议的主席研讨会上公布了SOLO-1试验的临床数据,并同步发表于10月21日的《新英格兰医学期刊》网络版。
SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。391名BRAC突变的患者加入了该实验,并按照2:1的比例随机分入奥拉帕利组与安慰剂组。所有的患者都将在两年的时间内接受奥拉帕利单药的维持治疗,直到试验时间届满,或者疾病出现进展。试验的结果令人惊喜:在使用奥拉帕利的试验组,经过中位41个月随访时间后,仅有39.2%的患者经研究者评估为进展或死亡,更有60%的患者在36个月内无疾病进展。而在安慰剂组,无疾病进展的患者比例为27%,中位无进展生存时间(PFS)为13.8个月。也就是说,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了70%。
除了疗效喜人,奥拉帕利的副作用温和可控,安全性良好。有72%的患者始终维持初着始推荐剂量的奥拉帕利治疗,有88%患者未出现因不良事件而停药的情况。这样的安全性即便在靶向药物中都属于难能可贵了。
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