2019年1月15日，百济神州的BTK抑制剂Zanubrutinib（赞布替尼）获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，成为首获美突破性疗法认定的中国本土抗癌药。
此外，该药用于治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL在中国的NDA均已被纳入优先审评，治疗WM患者也已获FDA授予的快速通道资格，对复发或难治型弥漫大B细胞淋巴瘤（非生发中心B细胞亚型）和复发或难治型惰性淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤和边缘带淋巴瘤）等的研究也在进行中，但尚未开展针对自身免疫性疾病的研究。
自从首款BTK抑制剂依鲁替尼面市以来，淋巴瘤领域中的BTK抑制剂越来越多，目前已有至少15种小分子抑制剂进入临床阶段，Zanubrutinib发展最快，有望成为继依鲁替尼和Acalabrutinib之后第三个上市的BTK抑制剂。
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