阿帕替尼(艾坦®):是我国自主研制的针对VEGFR-2的小分子TKI。1项多中心、随机、双盲III期试验(NCT01512745)[12],纳入全身化疗失败的晚期胃癌或胃食管交界癌患者267例,阿帕替尼组176例,安慰剂组91例,试验结果显示两组m OS分别为6.5个月和4.7个月,m PFS分别为2.6个月和1.8个月,不良反应可控。
上述研究结果得到国际认可,同时该药的期临床试验(Ahead-G201研究)正在开展中。Cheng等在2017年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上报告了关于Ahead-G325研究。
该研究是以R0切除率为主要研究终点的Ⅱ期临床研究,用于评价阿帕替尼联合化疗在HER-2阴性、无法行手术治疗的晚期胃癌患者的疗效,截止2017年1月19日,已纳入28例患者,其中21例治疗评效达完全缓解(complete response,CR),5例疾病稳定(stabledisease,SD),18例已完成R0切除,目前研究仍在开展中。
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