罗氏的利妥昔单抗于2000年获得国家药监局批准进入中国市场,商品名为美罗华。近几年来,美罗华在中国公立医疗机构终端的销售额一直保持两位数的增长率稳步增长,2017年实现销售额29.42亿元,同比去年增长19.82%。
2017年7月,罗氏的利妥昔单抗通过医保谈判进入2017年版国家医保目录,10ml:100mg、50ml:500mg规格的美罗华医保支付标准分别为2418元/瓶、8289.87元/瓶,据米内网中国药品招投标数据库,2017年10ml:100mg、50ml:500mg规格的美罗华平均中标价分别为3471.4元/瓶,16856.5元/瓶;2018年,各省开展抗癌药专项集中采购,美罗华价格进一步降低,据米内网中国药品招投标数据库,2018年10ml:100mg、50ml:500mg规格的美罗华平均中标价分别为2326.47元/瓶,7958.35元/瓶。
美罗华价格降低后进入医保,有望实现迅速放量,利妥昔单抗注射液在国内的市场将进一步扩大。由于生物类似药在工艺制备、上市审批和临床使用上具有较高的技术壁垒,近十年间利妥昔单抗国内市场由罗氏独占,如今随着复星医药的生物类似药获批上市,2019年该产品在国内的市场格局或将重构。
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