IMpower研究是罗氏公司的PD-L1抗体atezolizumab (阿特珠单抗)联合化疗,用于晚期小细胞肺癌一线治疗的三期临床试验,发表在顶尖的医学杂志《新英格兰医学杂志》上研究结果表明,相比标准化疗方案,免疫联合化疗取得完胜,具体表现在以下几个方面:
1)中位总生存期:联合组12.3个月,化疗组10.3个月,死亡风险降低30%;12个月的OS率两组分别为51.7% vs 38.2%,且各亚组分析均观察到与总体人群一致的结果。联合组胜(图1)!2)中位无进展生存期:联合组5.2个月,化疗组4.3个月,6个月的PFS率两组分别为30.9% vs 22.4%,12个月的PFS率两组分别为12.6% vs 5.4%,联合组胜!
3)中位持续缓解时间:联合组4.2个月,化疗组为3.9个月,联合组胜!4)安全性:两组治疗不良事件(AE)的发生率相当,任意级别的AE发生率,联合组和化疗组分别为100%和96.4%,3-4级AE两组分别为67.2%和63.8%。联合组最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少、贫血和中性粒细胞计数下降。
上述临床数据说明,相比标准化疗方案,免疫疗法联合化疗一线治疗小细胞肺癌,副作用相当条件下,显著提高生存期,小细胞肺癌患者可以从免疫联合化疗中取得长期生存效益。以此为证据,免疫治疗获批小细胞肺癌一线。
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