ALK是间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase ）的英文缩写，其突变形式有过量表达、与其他基因形成融合基因、发生点突等。首例ALK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）是在2007年报道的，后被发现ALK融合基因突变是非小细胞肺癌常见的一种驱动基因，在中国非小细胞肺腺癌中ALK融合基因突变的比例大概5%左右，主要的患者来自肺腺癌、小于60岁的不吸烟人群。
目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼，FDA批准辉瑞原研克唑替尼Xalkori上市时的试验数据，数据显示克唑替尼的客观有效率为50%与61%，反应持续时间达41.9与48.1周。
在PROFILE 1014试验中，证明与标准含铂化疗相比，克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间（10.9个月VS 7.0个月）。但是，克唑替尼一线治疗后进展是大多数患者难逃的宿命，多在治疗1年左右出现继发耐药。导致克唑替尼耐药的原因主要有：ALK激酶域继发性耐药突变、ALK融合基因拷贝数扩增、旁路和下游通路的激活、上皮间充质转化等。
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