2019年5月14日,美国FDA快速批准PD-L1抗体的A药和阿昔替尼联合疗法上市,治疗晚期肾癌。其实,这一免疫联抗血管靶向药疗法,去年底便开始在临床试验中,显示阿昔替尼对PD1的协同增敏效果。
针对晚期肾癌患者:使用A药+阿昔替尼的联合疗法,有效率高达51.4%,无进展生存期13.8个月。使用传统疗法舒尼替尼,有效率只有25.7%,无进展生存期8.4个月。该联合疗法,提高了一倍的有效率,降低了39%的疾病死亡或者进展风险。对于肾癌患者,免疫联合疗法,将是更好的选择。其实,2019年4月19日,FDA批准首个免疫+靶向联合疗法之后,今次第二个获批的免疫+靶向联合疗法,适应症都是肾癌一线治疗。
上次是PD1单抗的K药联合阿昔替尼,这次是PD-L1单抗的A药联合阿昔替尼。阿昔替尼,血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子(PDGF)酪氨酸激酶抑制剂,用于一次既往系统治疗失败后的晚期肾细胞癌的治疗。由辉瑞开发,2012年1月获FDA批准,2012年6月获日本PMDA批准,2012年9月获EMA批准,2015年4月获中国批准,商品名为Inlyta®(中文:英立达)。
美国批准免疫联合治疗晚期肾癌,对中国患者来说,也是个好消息:PD1和英立达阿昔替尼,已经在中国上市,药物已经可及。软组织肉瘤与肺癌肾癌有着神秘的关系,经常向其借药。阿昔替尼对PD1单抗和PD-L1单抗的增敏作用,已经被不断证实。抗癌神针PD1单抗和PD-L1单抗,就找到了同一个好搭档,阿昔替尼,大幅提高有效率,该联合疗法的获批,必然激励药厂,把免疫联合疗法,扩大到更多的适应症肿瘤中试验,例如肉瘤。
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