正大天晴是吸入用布地奈德混悬液(商标名:天晴速畅)成功获批,布地奈德成为中国治疗慢阻肺、哮喘领域的首款雾化剂型仿制药。然而受到到天气的情况下发生变化,患者的呼吸道疾病发病率呈上升趋势,对此,患者亟需新药出现增加治疗选择,行业亦需要新药丰富市场,打破外资药企垄断呼吸系统用药、平喘药市场的现状。
在呼吸道疾病中,慢阻肺是一种以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病,症状表现为反复发作的咳嗽、咳痰、呼吸困难等。慢阻肺作为世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一,国内患者近1亿,占全球总数的40%。另外,据《柳叶刀》数据显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患者总数达4570万;儿童哮喘发病率高于3%,而且每年发病率呈增长趋势。在慢阻肺、哮喘领域的治疗药物上,主要有气管舒张剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。目前,全球哮喘和慢阻肺用药市场中,约有80%份额由吸入剂型所占据。其中,布地奈德属于糖皮质激素吸入剂,是目前我国市场规模较大的哮喘治疗代表品种。
对于手术期的患者来说,肺保护措施要从术前开始,贯穿于术中和术后,而雾化吸入糖皮质激素是围手术期的气道管理核心用药。吸入用糖皮质激素(ICS)通过多种途径发挥抗炎作用,从作用机制来看,它不仅作用于炎症细胞,而且可以抑制腺体分泌,减少炎症渗出,减少痰液产生,针对哮喘和慢阻肺患者有着突出效果。
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