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格列卫和国产仿制药品的获批情况

时间:2020-03-03 16:39 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  早期格列卫在中国最早是针对城市低保户患者进行全额免费赠药,因为非低保用户无力承担高昂的治疗费用。中华慈善总会和诺华的多次协商之后,开始尝试向非低保用户赠药。结果造成了一个极其恶劣的后果,就是部分受赠病人在出现耐药的情况之后,继续申领慈善赠药。他们领过来不是自己吃的,而是拿来倒卖。尽管包装上标注了“赠药”的信息,也拦不住这些行为,所以造成了市场的极度混乱。

  2002年,格列卫首次出口到印度,但由于印度的特殊原因,当地药厂迅速的生产了仿制药,打的诺华措手不及。于是诺华就联合了Max基金会,在全球开展了GIPAP项目,通过免费赠药的方式试图夺回印度市场。如果没记错,当年的赠药的金额是实际销售额的10倍以上。GIPAP项目的申请的条件是无保险、不享受报销,但是中国的基本医保覆盖率太高,绝大多数病人都不符合这个要求。所以,诺华为了规避合规的风险,在中国市场做了以下的变动:

格列卫

  1、低保用户继续免费赠药,2、针对格列卫医保不能报销的人群买三赠九,3、针对当时国内部分省份将格列卫纳入地区医保的人群买六赠六。这个方案在满足病人需求的同时,规避了诺华的合规风险,也因为第二第三促进了格列卫在华的销售。2017年,格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品,而在随后的各地医保目录中,该药亦被列入地方医保目录内,以广东为例,格列卫医保报销比例约80%,按此换算,患者每盒格列卫自费部分约2200元。

  在2013年格列卫受过国内专利保护期结束,同时豪森和正大天晴率先进行仿制药研发。2018年7月5日,豪森确认收到 CFDA 核准签发的化学药品“伊马替尼”(格列卫的通用名)的《药品补充申请批件》,成为该药品国内仿制药首家通过一致性评价的企业。国产仿制药价格大概只有原研药的十分之一。

  详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/



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(责任编辑:康安途)

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