依鲁替尼Ibrutinib是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。截至目前，依鲁替尼Ibrutinib在已批准的适应症中被用于治疗全球超过20万名患者。E1912研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。
研究中，这些患者随机分为2组：（1）IR方案组（n=354）接受6个周期依鲁替尼Ibrutinib+利妥昔单抗治疗、随后接受依鲁替尼Ibrutinib单药治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用；（2）FCR方案组（n=175）接受6个周期的FCR方案治疗。研究主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点是总生存期（OS）。
中位随访37个月，IR组PFS时间更长：IR组疾病无进展生存率为88%、FCR组为75%（HR=0.34，95%CI:0.22-0.52，p＜0.0001）。此外，IR组在OS方面也表现出显著优势。主要研究结果先前已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。依鲁替尼Ibrutinib4年随访结果在2019年美国血液学会（ASH）年会上公布，维持了最初的治疗效益。中位随访48个月，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越PFS益处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）、疾病进展或死亡风险降低61%。此外，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越OS益处（HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）、死亡风险降低66%。
