舒尼替尼Sunitinib是一款可以治疗多种癌症的药物,主要治疗胃间质瘤、胰腺癌和肾癌。舒尼替尼Sunitinib不仅在晚期肾细胞癌和胃肠道间质瘤中效果显著,在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、黑色素瘤中也显示出抗肿瘤活性。舒尼替尼Sunitinib单药或联合化疗用于非小细胞肺癌,乳腺癌,前列腺癌,黑色素瘤等需要更多的临床试验来证明疗效和安全性。2006年1月26日,美国FDA批准舒尼替尼Sunitinib治疗胃肠间质瘤。一项由欧洲,美国,澳大利亚和亚洲(新加坡)等56个地区参与实施对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者,舒尼替尼Sunitinib显著延长胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,改用舒尼替尼Sunitinib组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。舒尼替尼Sunitinib与a干扰素对照一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究,客观缓解率舒尼替尼Sunitinib组46%,而干扰素组仅有12%。2008年ASCO报告舒尼替尼Sunitinib最新生存期数据为28.1个月,而干扰素组仅14.1个月。舒尼替尼Sunitinib是迄今为止第一个也是唯一突破两年生存期的治疗。
Socinski等人进行了一项开放、单组、多中心、II期研究,评价舒尼替尼Sunitinib在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使用,按照4/2方案给予患者舒尼替尼Sunitinib50mg/天。得出结论,舒尼替尼Sunitinib在难治性NSCLC患者的治疗中显示出临床疗效,并且其耐受良好,大多数不良事件为1或2级,还需要进行深入的试验,来评价在NSCLC患者中舒尼替尼Sunitinib与其他药物或方案连用的疗效,以及舒尼替尼Sunitinib连续给药方案的疗效。舒尼替尼Sunitinib37.5mg/天持续给药对于NSCLC具有良好的中位OS,并且普遍耐受良好,3/4级不良事件发生率低;建议进行深入的研究。舒尼替尼Sunitinib作为晚期NSCLC患者巩固治疗的疗效,所报告的舒尼替尼Sunitinib相关不良事件与之前舒尼替尼Sunitinib试验中报告的相似。Frickhofen等人进行了一项I期剂量递增研究,以评价舒尼替尼Sunitinib与吉西他滨+顺铂联合给药,得出结论,在该晚期NSCLC患者人群中,舒尼替尼Sunitinib37.5mg2/1方案加吉西他滨1000mg/m2和顺铂80mg/m2,是安全并可以耐受的。吉西他滨增量至1250mg/m2和舒尼替尼Sunitinib连续给药的研究正在进行。
一项随机、双盲、多中心、II期探索性试验中,Blumenschein等人评价了厄洛替尼联合/不联合舒尼替尼Sunitinib用于NSCLC治疗的有效性和安全性得出结论,舒尼替尼Sunitinib与厄洛替尼联合持续给药安全且可耐受。观察到的2例剂量限制性毒性,而最常报告的不良事件为疲乏和腹泻。12名患者中的2名达到经证实的PR。