舒尼替尼Sunitinib能延长肾癌术后生存期肾癌是比较严重的恶性肿瘤,早期手术治疗效果是比较好的,而舒尼替尼Sunitinib是治疗肾癌的药物,对于术后的肾癌患者同样适用。法国波尔多大学附属医院肿瘤内科AlainRavaud等报告,肾癌术后采用索坦(舒尼替尼Sunitinib)进行辅助治疗能延长患者的无病生存期。
肾癌术后(次全切/全切)的复发率可高达50%,该特征使其与其他低复发风险肿瘤(如乳腺癌)间有明显的区别。目前,肾癌并没有标准的辅助治疗方案。为了提高肾透明细胞癌患者的无病生存期,该项Ⅲ期试验纳入615例肾癌术后具有高危复发风险的患者。患者被随机分组,分别接受为期一年的安慰剂治疗或索坦(舒尼替尼Sunitinib)治疗(50mgqd,用四周停两周;可允许一次减量至37.5mgqd)。试验的主要研究终点为无病生存期,由放射学家组成的独立中心委员会进行事件评估和管理。治疗过程中可能发生残余肾的复发、淋巴结转移、第二原发癌等事件。为避免独立中心委员会与研究者的意见发生冲突,试验中需要获得肿瘤的活检标本或手术标本,如其中含有癌组织则诊断为复发。
结果显示:索坦(舒尼替尼Sunitinib)组患者的无病生存期较安慰剂组显著延长,分别为6.8年和5.6年(HR=0.761,P=0.03)。索坦(舒尼替尼Sunitinib)组发生3级以上不良事件的频率也相应地增加(62.1%vs21.1%)。两组均未发生治疗相关性死亡事件。