奥拉帕尼Olaparib治疗BRCA突变的晚期卵巢癌有哪些特色？1、首创PARP抑制剂:奥拉帕尼Olaparib是首创的多（ADP）-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，正如在FDA检测试验中观察到的，推荐对那些严重患有BRCA突变的晚期卵巢癌妇女进行奥拉帕尼Olaparib预处理。“今天的批准构成了治疗卵巢癌的第一个新型药物，”FDA药物评价和研究中心、血液和肿瘤科产品办公室主任RichardPazdur说：“奥拉帕尼Olaparib批准用于特定的BRCA基因异常者，这也告诉了我们一个很好的例子，也就是如何更好的理解疾病潜在的机制以便我们进行靶向和个体化治疗。”
2.伴随诊断测试也获批:BCCAnalysisCDx（MyriadGenetics公司）的基因测试用于鉴别是否适合行奥拉帕尼Olaparib治疗。BRCA基因参与修复受损的DNA，正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致BRCA基因缺陷而更易患卵巢癌，该机构说，据估计约10%到15%的卵巢癌与这些遗传的BRCA突变有关。而后，FDA评估了BRACAnalysisCDx的安全性和有效性。
3、临床数据:FDA批准伴随诊断测试是基于一项纳入137位接受奥拉帕尼Olaparib治疗的BRCA突变卵巢癌患者的开放性试验。批准奥拉帕尼Olaparib也是基于此研究还有另外来至其他研究的数据。临床试验参与者的血液样本被检测来验证用于检测该人群的BRCA突变的测试。这项研究旨在衡量客观缓解率(ORR)，肿瘤部分缩小或肿瘤完全消失的参与者的比例。结果显示，34%的参与者客观缓解率为7.9个月。
