关于奥拉帕尼Olaparib让卵巢癌患者生存时间提高6倍分析,我们都知道奥拉帕尼OlaparibLynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。那么接下来解说一下关于奥拉帕尼Olaparib让卵巢癌患者生存时间提高6倍的相关信息分析。
靶向药巨头阿斯利康公布了一个重磅的临床数据:铂类化疗有效的卵巢癌患者使用BRCA抑制剂——奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)作为维持疗法,无进展生存期(PFS)高达30.2个月,而使用安慰剂组的患者PFS只有5.5个月,提高了接近6倍,有点逆天。卵巢癌是女性第五大易患的癌症。由于早期患者并无明显症状,大部分患者发现就是晚期,可用的治疗药物很有限。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。不过,对于有BRCA基因突变的患者来说,还可以有BRCA抑制剂可用,效果非常好,包括已经上市的奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)和正在临床的Niraparib。
早在2014年,FDA就加速批准了奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)上市,针对的是至少3次化疗治疗失败晚期卵巢癌患者。二期临床数据显示,这类患者使用Olaparib的有效率34%。必须一提的是,另外一个BRCA抑制剂Niraparib可以将晚期卵巢癌患者的无进展生存期提高3倍,堪称神药。今天Olaparib的这个数据针对的是铂类化疗有效的患者,具体来看看临床设计和数据。这个全球多中心的三期临床试验一共招募了295名BRCA1或者BRCA2突变的卵巢癌患者。一般的临床试验都是招募肿瘤进展的患者,这个临床不一样,这295名患者都是经过至少两次铂类化疗而且有效的,肿瘤缩小至少30%或者完全消失,然后继续使用奥拉帕尼Olaparib或者安慰剂作为维持治疗。
对于使用安慰剂组的患者,无进展生存期是5.5个月,而对于使用奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)的患者,无进展生存期是30.2个月(独立的数据审查小组的数据,不过试验医生的数据是19.1个月)。BRCA基因突变的患者罹患乳腺癌和卵巢癌的概率很大,有家族遗传史的患者家属应该及时检测。