LAURA 研究的安全性结局已于 2024 年世界肺癌大会(WCLC)公布，结果显示，EGFR 突变 Ⅲ 期不可切除 NSCLC 患者接受奥希替尼/奥西替尼巩固治疗期间，整体安全性与既往已知安全谱保持一致。
奥希替尼/奥西替尼组的中位总暴露时间和实际暴露时间分别为 24.0 个月和 23.7 个月，而安慰剂组分别为 8.3 个月和 7.9 个月，这表明不良事件(AE)导致的剂量中断对奥希替尼总暴露时间的影响甚微。此外，年轻(<65 岁)和老年(≥65 岁)患者的安全性相似。
最常见的 AE 与预期一致，既往接受过 CRT 治疗患者更容易出现放射性肺炎，而接受奥希替尼/奥西替尼治疗的常见 AE 为腹泻和皮疹。两组经暴露时间调整后的 ≥3 级 AE 及严重不良事件(SAE)的总体发生率相似，且未明显影响治疗。
患者在治疗期间未发生 4 或 5 级放射性肺炎，大多为 1~2 级。多数因 AE 引起的剂量中断由放射性肺炎导致(奥希替尼 vs 安慰剂分别为 32% vs 14%)，但临床上易于管理;未发生因放射性肺炎导致的剂量减少;且两组间的至放射性肺炎发病时间相似。此外，两组间的大多数间质性肺病(ILD)事件为 1~2 级，临床上可管可控。
与此同时，中国队列的安全性数据亦与全球人群保持一致。
总而言之，奥希替尼/奥西替尼巩固治疗组未观察到新的安全性信号，整体 AE 可管可控，且放射性肺炎和 ILD 大多为 1~2 级，临床上易于管理，为其长期用药提供了有力的证据基础，也为 Ⅲ 期 NSCLC 患者实现长治久安增添了极大的信心。LAURA 研究的疗效及安全性数据支持 CRT 序贯奥希替尼巩固治疗作为不可切除 Ⅲ 期 EGFR 突变 NSCLC 患者的全新标准治疗方案。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
