印度格列卫是一类选择性BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),因其对CML患者的预后改善明显,一经问世,就开创了CML治疗的新时代,同时也开启了肿瘤分子靶向治疗的新时代。2001年,Brian Druker博士在《新英格兰医学杂志》上首次发表了格列卫治疗CML患者的Ⅰ期研究结果。
随后,Ⅲ期研究STI571(IRIS)的初期结果揭示,对于初诊CML患者,400 mg qd服用格列卫较干扰素α+阿糖胞苷的联合治疗更为有效。随着后续研究不断推进,格列卫目前已成为CML治疗的一线金标准。最近,Druker博士和他的同事,再次于3月9日N Engl J Med上在线发表了格列卫治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果。
结果显示,格列卫治疗持续有效,且毒性事件未随使用时间增长而叠加。研究过程中,对治疗无反应、疾病进展、丧失完全血液学反应、无主要细胞遗传学缓解、不能耐受毒副反应、不愿继续进行干扰素α+阿糖胞苷治疗的患者可转入格列卫治疗。研究进行7年后,只继续格列卫的治疗,之前干扰素α+阿糖胞苷治疗的患者,如果符合条件,可改为格列卫治疗。
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