相对于安慰剂舒尼替尼用于辅助治疗的疗效和安全性更佳

　　制药巨头辉瑞宣布，一项关于抗癌药舒尼替尼（Sutent）辅助治疗肾细胞癌（RCC）的III期临床研究S-TRAC达到了研究的主要终点。该研究在术后伴随高复发风险的肾细胞癌患者中开展，评估了舒尼替尼相对于安慰剂用于辅助治疗的疗效和安全性，数据显示该研究达到了延长无病生存期（DFS）的主要终点。该研究中所观察到的舒尼替尼不良事件与该药已知的安全性一致。值得一提的是，S-TRAC研究是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）用于RCC辅助治疗方面显着延长DFS的首个临床研究，该研究的数据，将支持舒尼替尼用于更广泛的患者群体。辅助治疗的概念是帮助降低早期阶段癌症患者的癌症复发风险。

　　舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，于2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。目前，舒尼替尼已获全球119个国家批准。在临床上，舒尼替尼一直被用作晚期肾细胞癌的标准护理药物，截至目前，全球已超过25万例患者接受了舒尼替尼治疗。在美国，舒尼替尼是获批治疗晚期肾细胞癌的口服类药物中最常处方的药物。

　　S-TRAC是一项随机、双盲III期临床研究，在超过670例伴随复发高风险的肾细胞癌患者中开展，调查了舒尼替尼相对于安慰剂用于辅助治疗的疗效和安全性。该研究中，患者接受舒尼替尼或安慰剂治疗1年，该研究分为2个队列：全球队列和中国队列。全球队列的主要目的是证明舒尼替尼相对于安慰剂用于术后复发高风险RCC辅助治疗时对无病生存期（DFS）的改善。目前，中国队列的数据尚未成熟，将在晚些时期进行数据分析。

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