有大量临床研究显示,晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者使用伊马替尼可以取得显着的临床获益。但是,伊马替尼耐药是治疗过程中的难点。伊马替尼一线治疗失败后,予以伊马替尼加量还是换用舒尼替尼,目前还没有大规模随机对照试验(RCT)对这两种二线治疗方案进行比较。基于此,研究人员开展了一项对照试验,旨在比较伊马替尼一线治疗失败后,予以加量伊马替尼或用舒尼替尼的疗效。
该研究基于台湾健康保险研究数据库(NHIRD),从2004年7月至2010年10月,共纳入521例晚期GIST患者,分3组:伊马替尼加量(组1,246例),伊马替尼加量后换用舒尼替尼(组2,125例),直接换用舒尼替尼(组3,150例)。对总生存期(OS)和手术是否存在获益进行统计学分析。结果:1)组1和2的患者OS显着高于组3(37.5个月 vs 16.0个月);2)外科手术对OS获益呈有利趋势,但是校正混杂因素后,这种获益消失。
总结:针对伊马替尼一线治疗失败的晚期GIST患者,相比换用舒尼替尼,伊马替尼加量能获得更长的OS。这项研究结果还显示,外科手术对OS无获益,这与我们实际临床体会有差别。临床上,外科手术对晚期GIST的作用得到越来越多的肯定,特别是部分缓解或局部进展期的患者,手术都能对OS有所帮助。
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