儿童患者能吃舒尼替尼(suninat)吗?已在35例患有难治性实体瘤的儿童和青年患者(2-21岁)中进行了一项口服舒尼替尼的1期剂量递增研究,入组的大多数患者的初步诊断为脑肿瘤。所有研究参与者都出现药物不良反应,且在既往暴露于蒽环类药物或心脏辐射的患者中,大多数为严重不良反应(毒性等级≥3),并包含心脏毒性。
与既往未暴露于心脏辐射和蒽环类药物的儿童患者相比,既往发生暴露的儿童患者出现心脏药物不良反应的风险更高。由于出现剂量限制性毒性,因此该患者人群的舒尼替尼最大耐受剂量尚未确定。在既往未暴露于蒽环类药物或心脏辐射的儿童患者中,最常见的不良反应为胃肠道毒性、中性粒细胞减少、疲劳和ALT升高。
根据一项群体药代动力学(PK)和药代动力学/药效学(PK/PD)分析,与接受50mg/天(4/2给药方案)治疗的胃肠道间质瘤成人患者相比,剂量为25mg/m2/天(4/2给药方案)的舒尼替尼预计在胃肠道间质瘤儿童患者(6-11和12-17岁)中的血浆药物暴露量相当,且随后的安全性和疗效也相当。
详情请访问 舒尼替尼 https://suninat.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)