3期LAURA研究宣布已达到主要终点，与安慰剂相比，奥希替尼/奥西替尼为同步放化疗后Ⅲ期不可切除EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)带来具有统计学意义和高度临床获益的改善。目前奥希替尼已获批联合化疗治疗Ⅲ期不可切除EGFR突变非小细胞肺癌的适应证，开创了这类患者的靶向治疗新时代。
无独有偶，一项比较奥希替尼/奥西替尼 vs 度伐利尤单抗 vs 观察在不可切除EGFR突变NSCLC同步放化疗后的多中心回顾性研究结果发表在JTO杂志上，奥希替尼的疗效在真实世界中亦得到验证。
在这项覆盖24家机构的国际回顾性分析中，研究人员评估了2015~2022年接受同步放化疗后再接受奥希替尼、度伐利尤单抗或观察的Ⅲ期不可切除EGFR突变NSCLC患者的疗效。采用Kaplan-Meier方法估算真实世界PFS(rwPFS，主要终点)和OS(次要终点)。
在136例接受同步放化疗的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者中，56例接受了度伐利尤单抗巩固治疗，33例接受奥希替尼巩固治疗，47例接受积极监测而未接受巩固治疗。3队列患者的基线特征相似。
所有队列中位随访46个月，奥希替尼/奥西替尼的中位治疗时长尚未达到(NR)，度伐利尤单抗的中位治疗时长为5.5个月。
奥希替尼组、度伐利尤单抗组和观察组的疾病进展或死亡事件发生率分别为14%、49%和44%。在对淋巴结状态、ⅢA/B/C期和年龄进行调整之后，奥希替尼组 vs 度伐利尤单抗组 vs 观察组的中位rwPFS分别为NR vs 12.7个月 vs 9.7个月。奥希替尼组的24个月rwPFS率较度伐利尤单抗组和观察组显著更高(P均<0.001)，分别为86% vs 30% vs 27%;度伐利尤单抗组和观察组的24个月rwPFS率没有显著差异(P=0.11)。
重要的是，在度伐利尤单抗组中，PD-L1阳性(≥1%)与更长的rwPFS无关(P=0.86)。在PD-L1阳性(≥1%)患者中，3个治疗组的rwPFS没有显著差异。
3组的OS均无显著差异，可能由于随访时间有限。奥希替尼组 vs 度伐利尤单抗组 vs 观察组的中位OS分别为NR vs 54个月 vs 51个月，24个月OS率分别为92% vs 81% vs 75%。
在随访24个月以上的患者中(n=112)，奥希替尼组、度伐利尤单抗组和观察组分别有6.7%、17%和11%的患者在24个月内发生有症状的CNS相关疾病。
奥希替尼组 vs 度伐利尤单抗组的中位TFST分别为NR vs 15.4个月(P<0.001)，但度伐利尤单抗组和观察组(12.5个月)的中位TFST没有显著差异(P=0.23)。共共81例患者接受后续系统治疗。度伐利尤单抗组进展的患者中，EGFR-TKI是最常应用(82%)的后续系统治疗。
奥希替尼/奥西替尼组和度伐利尤单抗组的≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为6.1%和18%。奥希替尼组和度伐利尤单抗组最常见的≥3级TRAE为肺炎，发生率分别为3.0%和13%。奥希替尼组的剂量减量发生率为15%(5/33)。
总体而言，这项真实世界研究为奥希替尼/奥西替尼巩固治疗Ⅲ期不可切除EGFR突变NSCLC又增添了一个证据，并提示奥希替尼巩固治疗有望成为这类患者未来的标准治疗。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
