LAURA研究的设计初衷，就是填补不可手术切除III期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)巩固治疗的空白，此前在ASCO年会全体会议上公布，并同步登顶《新英格兰医学杂志》的研究主要终点——无进展生存期(PFS)分析结果显示：奥希替尼/奥西替尼治疗组患者经盲态独立中心委员会(BICR)评估的中位PFS为39.1个月，而安慰剂组中位PFS仅为5.6个月，奥希替尼巩固治疗使患者疾病进展或死亡风险下降了84%(HR=0.16)。
而由研究者评估时，两组患者的中位PFS分别为38.9个月和7.3个月，奥希替尼组疾病进展或死亡风险下降81%。PFS数据亚组分析显示，所有预设亚组患者均能够从奥希替尼/奥西替尼巩固治疗中显著获益，且亚裔人群尤其是中国患者人群获益更为显著。
在客观缓解率(ORR，57% vs. 33%)、疾病控制率(DCR，89% vs. 79%)，中位缓解持续时间(DoR，36.9个月 vs. 6.5个月)等其它疗效指标方面，奥希替尼巩固治疗较安慰剂对照组也有明显优势。LAURA研究出色的疗效数据，使奥希替尼/奥西替尼巩固治疗迅速跻身引领业界风向标的美国NCCN临床实践指南，并获最高级别推荐(1级推荐)。本次公布的LAURA研究安全性结局详细数据，则为奥希替尼巩固治疗的安全性提供了有力支持。
在LAURA研究PFS主要分析结果显示CRT后奥希替尼/奥西替尼巩固治疗，对延长不可手术切除III期EGFR突变阳性NSCLC患者mPFS的历史性获益后，该治疗模式的安全性即备受关注，特别是CRT可能导致的放射性肺炎等特定不良事件，发生率或严重程度是否会在奥希替尼巩固治疗后上升，将对临床实践中的使用有很大影响，而本次公布的LAURA研究安全性结局分析显示，奥希替尼治疗组发生的放射性肺炎或间质性肺病大多程度轻微、可管可控。
而在奥希替尼/奥西替尼巩固治疗组暴露时间显著更长的前提下，在不良事件/严重不良事件的总体发生率方面，奥希替尼巩固治疗组也与安慰剂对照组无显著差异，同样印证了奥希替尼/奥西替尼巩固治疗安全性良好、不良反应小，这为临床工作者和患者接受LAURA研究治疗模式提供了信心，也能有效帮助临床工作者在工作中用好这一全新治疗模式，确保治疗的顺利完成，为不可手术切除III期EGFR突变阳性NSCLC患者带来最大获益。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
