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升血小板药艾曲波帕/艾曲泊帕上市历程

时间:2024-09-10 15:36 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  艾曲泊帕/艾曲波帕于2008年11月获美国FDA批准上市,是全球首个治疗慢性ITP的口服药物。作为口服小分子、非肽类 TPO 受体激动剂,艾曲泊帕另辟蹊径,不仅可以快速提升血小板,而且改变了患者需要定期注射升板药物的治疗模式,大大提高了治疗便利性,有效提升了用药依从性,为免疫性血小板减少症(ITP)患者带来了新的治疗选择。

艾曲泊帕

  2016年中国共识推荐艾曲泊帕等促血小板生成药物为ITP二线治疗方案。

  2017年12月,被NMPA批准在国内上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少,商品名为瑞弗兰。目前为国家医保乙类品种,医保报销适应症:限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者。

  2018年中国指南推荐艾曲泊帕为ITP二线治疗方案。

  2019年,艾曲泊帕在中国大陆获批用于12岁及以上儿童ITP二线治疗,同时,国家卫健委发布的《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范》(2019 年版)推荐艾曲泊帕作为儿童ITP的二线治疗。

  2023年2月27日,艾曲泊帕新增适应症获得NMPA批准,用于治疗既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。

  推荐剂量(用于治疗ITP)

  成人:药物说明书中推荐艾曲泊帕/艾曲波帕的起始剂量是50mg/d;对于中度或者严重肝功能不全的患者,起始剂量是25mg/d。

  儿童:年龄1~5岁患儿(或体重<27kg),1.5 mg/kg, 每天1次;年龄6~17岁且体重≥27 kg患儿,50 mg,每天1次(体重<27kg的患儿,1.5 mg/kg,每天1次)。

  服用方法

  口服给药,空腹服用;建议固定时间服用,早餐前2小时或晚餐后4小时服用较佳,专家推荐晚餐后4小时给药;不得碾碎后混入食物或液体服用;若服用抗酸药(如碳酸氢钠、氢氧化铝、铝碳酸镁等)、乳制品或其他含有多价阳离子的(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)矿物质补充剂,应在使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用艾曲泊帕/艾曲波帕。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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