在今年5月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中，研究者首次发表了LAURA研究初步结果，该结果证实了相较于安慰剂，奥希替尼(azd9291)巩固治疗能够显著改善经放化疗(CRT)的EGFR突变Ⅲ期NSCLC患者的mPFS(39.1个月 vs 5.6个月，HR=0.16.p<0.001)，且安全性良好。时隔3个月，研究者发表了LAURA研究的深度安全性分析，为未来临床实践“保驾护航”。
本次深度安全性分析显示，两组间≥65岁及＜65人群的安全性相似。奥希替尼组(n=143)的中位总暴露时间与实际暴露时间相似，分别为24.0个月和23.7个月，同时安慰剂组分别为8.3个月与7.9个月。在不良反应谱中，RP是两组中最常见的不良反应(AE)，发生率分别为48%以及38%。人群以及年龄分析显示，无论患者是否为亚裔，或年龄是否超过65岁，两组的RP发生率相似。与此同时，RP也是两组中最常导致治疗中断或终止的不良事件，在奥希替尼组中两者的发生率为32%与5%，安慰剂组为14%与3%。虽然RP较为常见，但大多数RP为1级（15% vs 19%）或2级（31% vs 19%），3级RP发生率较低(2% vs 0%),未发生4或5级事件。此外，两组首次治疗至RP发生的中位时间相似，奥希替尼组为52天，安慰剂组为54天。
在69例发生了RP事件的奥希替尼(azd9291)巩固治疗患者中，大多数RP患者仍按照原定剂量接受治疗(32%，22例)或治疗中断后恢复治疗(62%，43例)，且多数患者(87%，60例)继续奥希替尼巩固治疗后未发生RP，仅5例为恢复治疗后RP复发。此外，奥希替尼组的首次治疗至间质性肺炎（ILD）的发生中位时间为57天，发生率为8%，且多为1或2级。
整体而言，放化疗后奥希替尼(azd9291)巩固治疗未出现超出预期的安全性事件，整体安全性可控可管理。由于AE引起的剂量中断对暴露时间影响有限。此外，大多数RP为轻度至中度，可有效管理、控制，且持续或恢复治疗后鲜有复发。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
