EGFR突变阳性的III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者，预后在同步/序贯放化疗(CRT)和免疫巩固治疗时代长期相对较差，同时还是以奥希替尼/奥西替尼为代表的第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药此前未能覆盖的少数NSCLC患者人群之一，因此以EGFR-TKI配合CRT的治疗模式，长期以来被临床工作者寄予“破局”厚望。2024年惊艳亮相ASCO年会的LAURA研究也不负众望：CRT后接续奥希替尼巩固治疗，可显著延长研究主要疗效终点——患者中位无进展生存期(PFS)，美国FDA也于9月26日基于LAURA研究的PFS分析结果，正式批准奥希替尼/奥西替尼巩固治疗用于EGFR突变阳性III期不可切除NSCLC的适应证。
在ASCO年会全体大会公布，并同步登顶《新英格兰医学杂志》的LAURA研究主要疗效终点PFS分析数据显示：奥希替尼/奥西替尼治疗组患者经盲态独立中心委员会(BICR)评估的中位PFS为39.1个月，而安慰剂组中位PFS仅为5.6个月，奥希替尼巩固治疗使患者疾病进展或死亡风险下降了84%(HR=0.16)。毕楠教授表示，LAURA研究堪称里程碑式的重要研究，既补全了NSCLC全病程精准治疗的“最后一块拼图”，也必将改写临床诊疗格局。
随访12个月时奥希替尼/奥西替尼治疗组累计仅有9%患者发生CNS进展，显著低于安慰剂组的36%，且奥希替尼组经BICR评估的中位CNS-PFS仍未达到，CNS进展或死亡风险较安慰剂对照组大幅下降83%(HR=0.17)。
LAURA研究的CNS疗效分析，符合奥希替尼/奥西替尼作为第三代EGFR-TKI入脑能力较第一代/第二代药物更强，预防CNS转移效果更好的预期优势;而结合同样在ESMO年会公布的LAURA研究中国患者队列数据，CNS分析中可能还有一些“潜台词”，提示奥希替尼巩固治疗更符合我国临床现状。
在LAURA研究纳入的216例患者中有40例中国患者，奥希替尼/奥西替尼巩固治疗组的疗效和安全性都与研究整体人群一致，但安慰剂对照组的中位PFS仅有3.7个月，低于整体人群的对照组，说明可能有一些我国患者的病情被低估，实际上是IV期转移性患者，这或许是由于入组前未充分完善影像学检查的原因，脑转移等远处转移未被发现，也是临床实践中的常见情况，但即使如此，奥希替尼巩固治疗仍然带来了巨大的疗效提高。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
