三代EGFR-TKI在进行辅助治疗探索时将治疗时长设置为3年，以期优化长期获益。III期ADAURA研究探索了奥希替尼(azd9291)对比安慰剂用于完全切除的IB-IIIA期(AJCC第7版TNM分期)EGFR突变阳性(Ex19del/L858R)NSCLC患者的有效性，主要终点为II-IIIA期患者的DFS，关键次要终点包括总人群(IB-IIIA期)的DFS、2年/3年/4年/5年DFS率、OS、安全性和健康相关生活质量(HRQoL)。结果证实奥希替尼(azd9291)辅助治疗3年可同时取得DFS和OS双重获益。在IB-IIIA期患者中，奥希替尼组和安慰剂组5年OS率分别为88%和78%，OS HR为0.49(95.03% CI 0.34-0.70.P<0.001)，死亡风险显著下降51%。ADAURA研究提示，三代EGFR-TKI辅助治疗3年是目前切实有效并能够显著延长生存的辅助治疗方案。
ADAURA研究已证实，三代EGFR-TKI辅助治疗3年使EGFR突变(Ex19del/L858R)早中期NSCLC在完全切除术后获得长期生存成为可能。在此期间，应对其不良反应的出现及早识别和积极管理，以保障EGFR-TKI辅助治疗能够持续长期应用是使其能够实现生存获益的基础。ADAURA研究长期随访结果显示，奥希替尼(azd9291)组患者首次不良事件(AE)发生时间集中在开始治疗后的0-12个月，在12个月后首次出现不良反应的比例较低，仅为1%(vs. 安慰剂4%)，且奥希替尼(azd9291)辅助治疗期间出现的大多数不良反应均较轻微，最常见的不良事件(AE)包括腹泻(47%)、甲沟炎(27%)、皮肤干燥(25%)，临床易管理。此外，与基线相比，奥希替尼组和安慰剂组中大多数患者的HRQoL保持稳定或有所改善长达3年以上，且两组间变化模式相似，无显著差异，提示奥希替尼辅助治疗并未影响患者的生活质量。
总体而言，三代EGFR-TKI奥希替尼(azd9291)的长期安全性和耐受性良好，HRQoL指标总体上与安慰剂相似，这表明该疗法的获益不仅局限于生存结局，还为奥希替尼辅助治疗3年的安全性和生活质量分析提供了额外的证据，进一步支持奥希替尼辅助治疗3年在EGFR突变NSCLC完全切除后的实际可行性。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
