约有20%~30%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在确诊时处于局部晚期Ⅲ期，其中更有高达60%~90%的患者病灶不可切除。在LAURA研究中，奥希替尼(Osimertinib)在不可切除的III期EGFRm NSCLC患者中，相较于安慰剂显示了统计学上显著的无进展生存期(PFS)改善，显示奥希替尼巩固治疗使III期不可切除患者“接近治愈”(close to cure).文章在今年八月发表在国际顶尖肿瘤杂志《新英格兰医学杂志》上。
研究人员将216例铂类同步放化疗(chemoradiotherapy，CRT)治疗后无进展的不可切除Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者(≥18岁)以2:1的比例，随机分配至奥希替尼80mg或安慰剂组每日一次，直到证实进展/停药。
其中143例分配到奥希替尼(Osimertinib)治疗组，73例分配到安慰剂治疗组。根据神经放射科医生的BICR评估，奥希替尼治疗组和安慰剂治疗组分别有14例(10%)和5例(7%)患者在基线时出现中枢神经系统转移。
奥希替尼(Osimertinib)展现出了无进展生存优势
与LAURA研究此前公布的主要结果一致，在两个亚组中奥希替尼都展现出了无进展生存优势。接受放化疗前PET扫描的患者中，奥希替尼的中位无进展生存期(mPFS)为38.8个月，而安慰剂为5.5个月。未接受放化疗前PET扫描的患者中，奥希替尼的mPFS为39.1个月，而安慰剂为5.6个月。
奥希替尼(Osimertinib)降低83%中枢神经系统进展或死亡的风险
根据数据，在奥希替尼组，有20%(29/143)患者出现CNS进展或因此死亡，安慰剂组有41%(41/73)患者出现CNS进展或因此死亡。
其中奥希替尼组有18/143 (13%)的患者发生CNS进展，而安慰剂组这一数据高达46%(26/73)，接近一半。
与安慰剂相比，奥希替尼组中枢神经系统进展或死亡的风险降低了83% 。
12个月时奥希替尼组中枢神经系统进展的累积发生率为9%，而安慰剂组为36%。到24个月时，奥希替尼组的累积发生率为12%，安慰剂组为37%。
在奥希替尼组，发生死亡或远处转移事件的患者比例为23%(33/143)，低于安慰剂组的42%(31/73)。根据奥希替尼组的中位随访时间为24.8个月，安慰剂组为7.2个月，奥希替尼组的中位至死亡或远处转移时间(TTDM)未达到(95% CI 39.3个月-不确定)，而安慰剂组为13.0个月(95% CI 9.0个月-不确定)。
与安慰剂相比，奥希替尼组远处转移或死亡风险降低了79%。
奥希替尼组的远处转移累积发生率始终低于安慰剂组，12个月时分别为11%和37%，24个月时分别为14%和39%。
本研究的数据表明:
与安慰剂相比，奥希替尼(Osimertinib)在中枢神经系统PFS和TTDM方面显示出有临床意义的改善，强化了将奥希替尼作为CRT后不可切除的III期EGFRm NSCLC新的治疗标准。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
