对于携带EGFR驱动基因突变的患者，奥希替尼(azd9291)单药或联合含铂双药治疗是这部分患者一线标准治疗选择。而临床前研究数据显示，在EGFR靶向药治疗基础上，联合VEGF单抗可延缓耐药。此次研究即是探索在奥希替尼治疗基础上进一步联合雷莫芦单抗的效果。
研究入组患者为转移性非小细胞肺癌，携带EGFR 19del或21L858R突变，按2:1的比例随机分为奥希替尼+雷莫卢单抗组或奥希替尼单药组。
在首次数据分析时，中位随访时间为16.6个月，奥希替尼+雷莫卢单抗组和奥希替尼单药组的中位无进展生存期（PFS）为24.8个月 VS. 15.6个月，一年PFS率为76.7% VS. 61.9%，两年PFS率为51% VS. 30%。客观缓解率（ORR）为76.3% VS. 80.4%。疾病控制率（DCR）为96.8% VS. 95.7%。总生存期(OS)数据尚未成熟。
携带19del突变的患者，两组中位PFS为20.5个月 VS. 14.1个月，携带21L858R突变的患者，两组中位PFS为24.8个月 VS. 18.4个月;64例有中枢神经系统转移的患者，中位PFS为17.9个月 VS. 13.8个月，没有中枢神经系统转移的患者，中位PFS为未达到和18.4个月。
安全性方面，两组没有治疗相关的死亡事件出现，3级以上治疗相关不良反应发生率为53% VS. 41%，因不良反应而导致治疗终止的患者占比为9.7% VS. 8.7%。不良反应谱与应用奥希替尼(azd9291)单药治疗时类似。
因此，不同于奥希替尼+贝伐珠单抗的折戟，奥希替尼+雷莫芦单抗可为携带EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益，并且与奥希替尼单药相比，PFS延长达9个月以上，并且安全可耐受。
早在2020年，美国FDA就批准了雷莫芦单抗+厄洛替尼用于EGFR 19del或21L858R突变的转移性非小细胞肺癌一线治疗。这也是FDA批准的首个抗血管生成药+EGFR靶向药联合用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗方案，同时开启了雷莫芦单抗与EGFR靶向药联合治疗的大门。而雷莫芦单抗联合奥希替尼(azd9291)相比于奥希替尼(azd9291)单药治疗显著延长PFS的成功，则进一步展示奥希替尼(azd9291)与VEGF抑制剂新组合的良好前景。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
