对于已切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌 (NSCLC)且携带表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的患者，使用奥希替尼(Osimertinib)辅助治疗三年是标准治疗方法。NeoADAURA 研究 (NCT04351555) 尚未阐明新辅助奥希替尼在围手术期的作用。
这是一项单中心试点研究，对象为临床分期IA-IIIA期NSCLC(AJCC第8版)且携带激活性EGFR突变(第19外显子缺失，L858R)的患者(NCT04816838)。患者接受了两个28天周期的新辅助奥希替尼(Osimertinib)治疗，随后进行手术切除，并继续接受3年的辅助奥希替尼治疗。主要终点是两个周期新辅助治疗后的客观缓解率(ORR)。次要终点包括病理完全缓解(pCR)率和主要病理反应(MPR)率。探索性目标包括纵向循环肿瘤DNA(ctDNA)检测(Signatera)与对新辅助奥希替尼反应之间的相关性。
共纳入25名患者并给予新辅助奥希替尼(Osimertinib)治疗，所有患者均接受了R0切除。ORR为44%(n=11)，均为部分缓解。14名患者(56%)在新辅助奥希替尼治疗后表现为疾病稳定(SD)。MPR和PCR率分别为24%(n=6)和0%。所有患者均未接受辅助化疗。中位随访31个月(范围13.8–38.6个月)时，中位无病生存期(DFS)尚未达到。6名患者(30%)在基线时ctDNA呈阳性，在1周期新辅助奥希替尼治疗后实现清除。新辅助治疗期间没有3级不良事件(AEs)。
总之，新辅助与辅助奥希替尼(Osimertinib)在IA-IIIA期EGFR突变NSCLC患者中显示出良好的可行性和安全性，但仍需进一步优化治疗策略以提高患者的长期获益。 更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
