全球目前共有两款BTK抑制剂上市,除了Ibrutinib,还有Acerta和阿斯利康的Acalabrutinib(中文名:阿卡拉布替尼),于2017年10月31日获FDA批准用于MCL的二线治疗,但其销售额被Ibrutinib完全碾压。Ibrutinib在缺点明显的情况下,吸金能力仍然惊人。这不得 ...
由于BTK在BCR信号传导中的关键作用,BTK自然成为了自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤中富有吸引力的一个治疗靶点。很多公司开始针对BTK的分子结构和功能来设计具有激酶选择性的抑制剂,这其中也包括由J. Craig Venter博士创立的一家名为Celera的公司,但Cel ...
作为中国研发最烧钱的药企,百济神州的一举一动都万众瞩目。不出意外,今年该公司将有两个重磅药物上市,其中一个就是Zanubrutinib。Zanubrutinib属于第二代BTK抑制剂,是中国首个获FDA突破性疗法的创新药,被不少业内人士称为best-in-class。横观它的前 ...
安罗替尼 作为我国自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其III期临床研究ALTER0303[22]显示安罗替尼在三线治疗领域有着明确的作用,与对照组PFS仅1.4个月相比,安罗替尼组PFS达5.37个月,降低疾病进展或死亡风险达75%(HR=0.25,95%CI0.19-0.31); ...
对于ALK融合阳性晚期NSCLC,最大的更新点在于对阿来替尼的一线I级、优先推荐。J-ALEX、ALEX以及ALESIA三项头对头比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的Ⅲ期临床研究结果均显现出阿来替尼的显著优越性。 ALEX12研究中, 阿来替尼 的中位PFS达 ...
在靶向治疗方面,相较2018版,本次指南也进行了诸多变更。在EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗中,一线治疗中最大的更新是将 厄洛替尼 + 贝伐珠单抗 (2A类证据)的II级治疗推荐。来自日本的Ⅲ期临床研究NEJ026显示,厄洛替尼+贝伐珠单抗和厄洛替尼单药进行比 ...
免疫治疗 被第一次写入指南:帕博利珠单抗单药(限PD-L1 TPS≥50%,1A类证据)作为无驱动基因非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗Ⅱ级推荐,基于Keynote024研究中帕博丽珠单抗较双药化疗延长无进展生存(PFS)4.3个月(HR=0.50, 95%CI0.37-0.68),降低死亡 ...
Niraparib 是一种口服PARP抑制剂,用于维持治疗BRCA突变(BRCAmut)和BRCA野生型(BRCAwt)铂敏感 复发性卵巢癌 患者。NOVA研究证实尼拉帕利用于PSR卵巢癌维持治疗时不论BRCA突变或HRD状态如何,均观察到较好的疗效。为了确定HRD阴性的患者的治疗益处是 ...
对于无EGFR和ALK突变的晚期 非鳞非小细胞肺癌 患者,既往的治疗方案非常有限。但近年来随着免疫治疗的火热发展,传统的化疗失败后,多种免疫治疗方案也已获批使用,并且更多的免疫联合治疗方案正在不断的尝试,今天给大家带来2019 ASCO摘要上的一篇报道 ...
近日,国家药监局批准上市了一种肺癌新药—— 达可替尼片 (商品名:多泽润),用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺 ...
索拉非尼 是肝细胞癌门静脉侵犯的一线治疗药物; 然而,其显示出的生存获益却并不令人满意。奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX)肝动脉灌注化疗(HAIC)联合索拉非尼在前期的Ⅱ期研究中显示出了良好的抑制肿瘤效果。 为了探讨索拉非尼联合HAIC治 ...
首先,目前在 结直肠癌 领域中进入临床应用的生物标志物并不多,其中最重要的是RAS基因突变, RAS基因突变有助于预测CRC患者对EGFR抑制剂(如 西妥昔单抗 等)治疗是否有效。值得庆幸的是,RAS基因突变一般发生在CRC的早期阶段,然后贯穿于整个肿瘤的全 ...
延长OS是临床医生的最高治疗目标,让患者活得久才是“硬道理”,这就涉及到如何制定出最佳的全程管理方案,药物的有效性、安全性和经济学因素都需要考虑。并且,一线用药的选择至关重要。以ALK-TKI为例,2011年,首个ALK-TKI克唑替尼被批准用于临床,显 ...
间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因是NSCLC的驱动基因类型之一,发生率在5%左右。随着分子检测技术的进步,ROS1、c-MET、HER2、BRAF等少见驱动基因得以被识别,并进行相关的基础与临床研究。首先以ALK为例,相比标准含铂双药化疗,ALK-TKI能显著改善患者的 ...
对于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的治疗,目前国内批准的靶向药物包括第一代吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼,第二代阿法替尼和第三代奥希替尼。奥希替尼当前的适应证是继发 T790M突变 的非小细胞肺癌患者。 在三代药物共存的情况下,从国内外指南看 ...
虽然目前ALEX研究的OS数据尚未成熟,但从2018年ASCO大会公布的最新随访数据来看,阿来替尼组OS有延长趋势,降低24%的死亡风险,同时30个月的OS率为70%。我们也对一线使用 阿来替尼 OS结果有更多期待,主要的理由有以下几点: 第一,ALK-TKI的研发速 ...
从PROFILE1014研究开始,我们不断看到ALK阳性NSCLC带来的惊喜,49.6个月的中位OS,实现了将晚期NSCLC变成慢性病这一切切实实的期望。但仔细观察PROFILE1014研究数据,我们发现,由于研究进行的时间较早,仅有23.8%的患者有机会使用第二代ALK抑制剂,然而 ...
对ALK重排晚期NSCLC治疗模式的探索是肺癌精准治疗的典范。短短10年内,针对ALK重排晚期NSCLC,已获批多个ALK抑制剂,包括第一代药物 克唑替尼 、第二代的塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼,以及第三代的 劳拉替尼 。 2013年,克唑替尼在中国上市之时, ...
目前EGFR-TKI“三足鼎立”,三代TKI 奥希替尼 的OS结果也即将公布。ARCHER 1050研究结果显示 达可替尼 较一代TKI显著延长PFS和OS,提示我们需要重新思考治疗方案,如何合理地“排兵布阵”才能取得最理想的生存获益?是一代序贯三代(1+3)、二代序贯三代 ...
纳武单抗(O药)单药二线治疗已受 索拉非尼 治疗并发生疾病进展的肝细胞癌患者的客观缓解率(ORR)为14%,中位总生存期(mOS)为为16个月。这是首次公布纳武单抗(O药)+依匹木单抗(IPI)联合治疗原发性肝细胞癌的疗效和安全性。 患者随机分为3组:[A] O ...
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