多个国际多中心试验均包含中国患者,约占10%。尼达尼布( Nintedanib )对中国患者的疗效和安全性与整体人群一致,且对药物的反应趋势更好。 Weibull分布显示尼达尼布组vs安慰剂组的中位生存期:8.5年vs3.3年。 尼达尼布作用机制明确,是唯一被国际 ...
无论是RCT研究还是真实世界证据均证实, 尼达尼布 长期治疗可使IPF患者长期受益且安全性良好。间质性肺疾病(ILD)包含200多种不同的疾病,主要分为特发性间质性肺炎、自身免疫性ILD、过敏性肺泡炎、结节病及其他ILD。 较新概念的“进行性纤维化性肺 ...
自2007年以来, 索拉非尼 /索拉菲尼已被确立为晚期肝细胞癌(HCC)患者的治疗标准,这是基于两项具有里程碑意义的试验(SHARP研究和亚太研究)。从那时起已经过去了十年,尽管在该领域进行了许多研究,但仍然没有经过验证的现实生活中的预后指标可用于使 ...
关于对索拉非尼/ 索拉菲尼 的用药反应,我们发现它们与临床结果之间存在相关性。最后,我们分析了六种联合用药物,但未发现它们与临床结果之间存在相关性。使用模型1进行多元分析确定了LDH的增加,年龄≥70岁,其他非病毒性肝炎病因,ECOG 0,白蛋白35, ...
色瑞替尼 不良反应经处理后不需要中断色瑞替尼治疗。主动监测不良事件、评价合并用药或存在并发症与AEs关系,积极治疗胃肠道毒性,必要时调整药物剂量或中断治疗。每次剂量调整150mg。 注意监测肝功能,如果出现ALT/AST升高,中断治疗可恢复。如发 ...
索拉菲尼( 多吉美 )曾经一直是晚期肝癌药物的唯一推荐的一线药物,目前也是可以一线应用的两个药物之一,但如何选好适应症,找到最合适和效果最好的人群一直是大家关心的问题。今天小编就给大家介绍下索拉菲尼在肝细胞癌患者中的预后因素和预测因子。 ...
多发性骨髓瘤是一种恶性疾病,多发于中老年人,是第二大血液病。到今天为止,它还是一种不可治愈的恶性肿瘤。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺/ 雷利度胺 由美国新基公司研发,最早于2005上市。 来那度胺的第一个适应症是骨髓增生异常综合 ...
色瑞替尼 毒性可控、可治疗。色瑞替尼的不良反应的发生率和类型在各种数据研究中的效果是一样的。ASCEND-1研究中,最常见1~2级AEs为腹泻、恶心和呕吐,因1级恶心导致治疗不连续。怀疑与治疗相关3~4级或更加严重AE发生率分别为50.8% 和 11.8%。 最常 ...
空腹 色瑞替尼 产生有效抗肿瘤剂量可以达到400mg~750mg。如果不空腹可增加色瑞替尼浓度,使用500mg色瑞替尼,与空腹比较,低脂肪和高脂肪进食,Cmax增加43%和41%,AUC增加73%和 58%。进食少量快餐后,使用750mg色瑞替尼,较空腹Cmax和AUC分别增加45%和54 ...
色瑞替尼 抑制ALK能力约为克唑替尼的20倍。在 ALK阳性NSCLC细胞系H2228和H3122中,色瑞替尼抑制能力是克唑替尼的28倍和39倍。克唑替尼可抑制MET和ALK,色瑞替尼对MET无作用。色瑞替尼抑制ROS1和IGF-1R,但以ALK为主。色瑞替尼抑制ROS1、IGF-1R和MET的IC ...
一项名为ASCEND-4的临床试验,评估了 色瑞替尼 治疗我国的肺癌患者疗效怎么样。试验纳入376名ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,患者随机接受化疗(顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2)和色瑞替尼(750 mg/天)的治疗。 研究显示,色瑞替尼组患者的中位无进展生 ...
PARP目前是全球制药最热门的靶点之一。PARP的作用机制:PARP即多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,是一种DNA修复酶,在DNA修复通路中起关键作用。而PARP抑制剂是一种靶向该聚合酶的治疗方法,利用合成致死效应杀死肿瘤细胞。 获批的四种 PARP抑制剂 ,已有四 ...
FLAURA研究的出炉证实了 奥希替尼 与标准EGFR-TKIs( 吉非替尼 或厄洛替尼)相比,其疗效显著。奥希替尼在一线治疗中的应用前景如何?临床治疗中是否应尽可能早的应用好药呢?实际上三代TKI在真实世界当中也是有使用的,并没有完全按照我们目前的适应证 ...
2018年,以 达克替尼 为主要研究对象的ARCHER 1050临床研究公布了其初步结果,引发了诸多关注,总体研究数据十分抢眼。这一临床研究主要研究对象为晚期非小细胞肺癌,选取EGFR有突变的患者,使用达克替尼和吉非替尼进行对照。该临床研究由吴一龙教授牵头 ...
不同ALK抑制剂作用的靶点是不同的,所有的药物都面临着耐药问题。一般来讲分子靶向耐药有三种机制:第一,原发耐药,即原来存在的ALK通路激酶结构域发生变化;第二,肿瘤细胞的适应性转变,包括从病理类型的转化等;第三,药物本身药代动力学的改变,这 ...
随着精准医学的发展,我们对肺癌也进行了精准分型,针对不同类型的肺癌给予相应的治疗。ALK阳性就是非小细胞肺癌的特殊亚型, ALK基因在2007年被确定为肺癌领域的独立启动基因亚型。在2011年,FDA已经批准了针对ALK阳性的分子靶向药物,其在中国临床实践 ...
阿斯利康在4+7带量采购中处心积虑拿下 吉非替尼 的市场采购,醉翁之意不在酒,无疑是为了手头重磅产品奥希替尼。阿斯利康已经接替辉瑞成为了国内外企的龙头老大,2018年中国市场全年收入达到37.95亿美元(超过250亿元),增长了28%,占总收入的比重也从2 ...
2015年上市的 奥希替尼 凭 借疗效上的优势,异军突起,市场业绩接连攀升,2018年更是拿下了18.6亿美元的成绩,跻身一线重磅炸 弹行列。在大型双盲临床III期研究,奥希替尼在疗效上完爆了一代EGFR抑制剂,被FDA批准为EGFR敏感突变肺癌的一线治疗。为了验 ...
奥希替尼 除了能够解决T790M突变耐药突变的情况;还能靶向EGFR基因突变(包括18,19,21突变),扮演一代抑制剂的角色;同时奥希替尼具有更好的选择性,对野生型的EGFR蛋白作用弱,皮疹等副作用更小;最为关键的是,它还对于脑转移有效。副作用小、疗效 ...
一代EGFR抑制剂虽然在客观缓解率、副作用上都要优于最开始一线用药-化疗药物,不过依旧存在诸多问题:除了会竞争性抑制突变的EGFR蛋白,也能抑制正常细胞的EGFR功能,导致皮疹、腹泻和无食欲这些副作用的产生;透过血脑屏障能力不佳,对于发生脑转移的患 ...
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