LAURA 研究则聚焦 EGFR 突变 Ⅲ 期不可切除 NSCLC 人群，首次探索了根治性放化疗后三代 EGFR-TKI 靶向巩固治疗在此类患者中的疗效与安全性[12]。LAURA 是一项全球多中心、双盲、随机对照的 Ⅲ 期临床研究，共纳入根治性铂类放化疗期间/之后无进展的 III 期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 患者，按 2:1 的比例随机分配接受奥希替尼(Osimertinib)或安慰剂，直至盲态独立审查中心(BICR)确认疾病进展或停药。
研究结果显示，相较于安慰剂组，奥希替尼组取得了压倒性的 PFS 获益。奥希替尼组患者的中位 PFS 显著延长 33.5 个月，疾病进展或死亡风险降低 84%(39.1 个月 vs. 5.6 个月，HR=0.16.P<0.001)。而且，在不同 EGFR 突变类型、分期、放化疗方式等关键亚组中，奥希替尼组均观察到一致的 PFS 获益趋势。在中国患者中，奥希替尼巩固治疗同样取得了与全球患者数据高度一致的临床获益：奥希替尼组和安慰剂组的 12 个月 PFS 率分别为80% vs 17%，24 个月 PFS 率分别为 71% vs 8%。
此外，奥希替尼(Osimertinib)巩固治疗还可以大幅降低 CNS 转移等远处进展风险。LAURA 研究 CNS 和远处进展相关分析结果显示，与安慰剂组相比，奥希替尼组患者的 CNS 进展或死亡风险降低 83%(未达到 vs. 14.9 个月，HR=0.17.95% CI: 0.09-0.32)，12 个月累积 CNS 进展发生率更低(9% vs. 36%);而且，奥希替尼组至远处转移或死亡时间(TTDM)也观察到有临床意义的改善(未达到 vs. 13.0 个月，HR=0.21.P<0.001)，12 个月累积远处进展发生率更低(11% vs. 37%)。同时，奥希替尼巩固治疗的整体安全性良好，大部分不良反应为 1~2 级。
作为全球首个在 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 靶向巩固治疗中取得阳性结果的 III 期随机临床试验，LAURA 研究成功开启了 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 患者的靶向巩固治疗时代。基于 LAURA 研究的积极结果，美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)指南已迅速改写，推荐奥希替尼(Osimertinib)作为 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 患者根治性放化疗后巩固治疗。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
