今日，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂， ...
PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌、肝细胞癌（二线治疗先前已接受靶向药物sorafenib治疗的肝细胞癌患者）、肾癌等10多种癌症适应症。2018年7月，Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）在中国获批 ...
在结直肠癌治疗的靶向药物中， 瑞格非尼 是我国的第一个，也是目前唯一一个经两项III期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。 在欧美发达国家，CRC的 ...
修美乐 用于治疗斑块型银屑病的关键临床研究数据是专家评估的重要部分，评估中国中重度慢性斑块型银屑病患者使用阿达木单抗的安全性和有效性的3期研究。 此项研究共入组了425名患者，主要疗效终点为第12周时银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线 ...
慢性斑块型银屑病是一种人体内的免疫性疾病，一般以红色丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征，可影响外观，部分患者伴有瘙痒。临床研究数据显示， 修美乐 对中国中重度慢性斑块型银屑病患者具有良好的疗效、安全性和耐受性。 银屑病是修美乐在 ...
对于艾伯维来说，2023年是一个转折年。艾伯维的 修美乐 产品将面临着生物仿制药的威胁。这也促使艾伯维公司慎重的制定了今后五年的发展计划。 为了防止业绩下滑，该计划将要求艾伯维在肿瘤项目上的销售额要增加三倍以上。 与此同时，自身免疫性疾病 ...
帕金森病是一种脑部疾病，导致行走晃动，僵硬和平衡与协调困难。在诺华公司资助的研究中，75名帕金森病患者被随机分配服用安慰剂，150毫克或300毫克 尼罗替尼胶囊 。 经过一年治疗，尼罗替尼组患者病情稳定，并且运动和非运动临床量表数据均没有下降 ...
一项名为ENESTnd，在一线CML治疗与伊马替尼进行的直接对比试验， 尼罗替尼胶囊 显著提高了主要分子生物学应答（缓解）（1、2和5年差别分别为22％，24％和17％）。 与伊马替尼相比，在5年内更有效地保护患者避免发作危险（尼罗替尼无进展至加速阶段/ ...
曲美替尼 和达拉非尼就像一对双胞胎，常常联合抗癌，目前该组合疗法获批的适应症包括：黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌；NMPA获批的适应症为黑色素瘤。BRAF是一种原癌基因，主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。 该突变导致下游MEK/ERK信号通 ...
近日，根据NMPA官网消息，诺华的 曲美替尼 /达拉非尼组合疗法第2个适应症的上市申请已经变更为在审批，预计近期将获批上市。此次获批适应症预测是非小细胞肺癌，去年12月，该组合疗法已在国内获批黑色素瘤。 曲美替尼（Trametinib：商品名：Mekinist ...
目前肺癌的死亡几率和发病的几率都是非常高的，大约占有全世界癌症总死亡率的1/5。患者生存率和预后非常差，超过一半的患者在确诊后一年内死亡。在临床中肺癌又分为是小细胞肺癌（SLCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌是最常见的一种肺癌，与上 ...
卡博替尼胶囊（ Cabozantinib ）是靶向包括MET、VEGFR2在内的多激酶抑制剂，其与泼尼松对比用于既往治疗过的转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）的COMET-1研究结果显示，卡博替尼未能改善经过多西他赛和阿比特龙和（或）恩杂鲁胺治疗后疾病进展的mCRPC患 ...
EGFR是肺癌的主要突变靶点，在T790M及奥希替尼还未成形时， 卡博替尼胶囊 就因其多靶点的效用被研究者计划用于TKI耐药的患者，也因此发表了部分研究成果。在一项II期临床试验中，卡博替尼胶囊联合厄洛替尼治疗TKI靶向治疗后疾病进展的EGFR阳性的晚期NSCL ...
卡博替尼胶囊 是一个多适应症靶向药，有美国Exelixis生物制药公司研发生产，临床中主要用于治疗肾癌、甲状腺癌、肝癌。此外，卡博替尼的二期临床试验发现卡博替尼对于多种肿瘤骨转移都有非常好的疗效。 比如在68例骨转移患者中，59例骨转移缩小或消 ...
使用泰瑞沙 9291 的患者，一旦有效，49%的患者可以维持18个月，而对照组，只有19%的患者可以维持18个月。大家都知道靶向药容易耐药，这个临床结果提示：相比于易瑞沙/特罗凯，泰瑞沙的疗效持续时间明显更长。 使用泰瑞沙的患者常见的副作用包括腹泻 ...
无论是 奥希替尼 9291优异的疗效，还是奥希替尼公认的用药顺序，对大家而言都不陌生。对于EGFR突变的肺癌患者来说，奥希替尼作为一线用药是大家公认的最佳方案。当然，不管奥希替尼的效果如何，大家可能都有这样的疑问：一线使用奥希替尼，耐药了怎么办 ...
药品名： 尼拉帕尼 (Niraparib)；商品名：Zejula；中文名：尼拉帕尼(Niraparib)；性状：胶囊；剂量：100mg；生产商：泰萨罗Tesaro；适应症：适用为有复发性表皮卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。 ...
FLAURA研究给我们带来了惊喜，也引发思考。从数据可见，在12、24和36个月时，奥希替尼（ 泰瑞莎 ）组的生存率和继续接受一线用药患者人数始终高于对照组。在一线治疗EGFR突变阳性NSCLC的OS方面，奥希替尼优于标准一代EGFR-TKI，确实取得了非常好的效果。 ...
奥希替尼（ 泰瑞沙 ）是肺癌EGFR药物，属于第三代EGFR抑制剂，适应症为EGFR阳性肺癌患者和EGFR-T790M耐药突变的患者。在FLAURA研究中，一线接受奥希替尼治疗的患者相比于接受厄洛替尼或吉非替尼的患者，中位OS从31.8个月提高到38.6个月，延长了6.8个月， ...
伏立诺他 上市适应症为皮肤T淋巴细胞瘤（CTCL），在中国患病率差不多有三十人/百万左右，即患病人数约三万人。属罕见病。全美每年每100万人中约有3人诊断为CTCL。 市场虽小，但皮肤T淋巴细胞瘤大量的实验研究和临床结果表明伏立诺他对CTCL具有较好 ...
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