达拉非尼联合曲美替尼方案为BRAF V600突变的晚期NSCLC患者带来了一场靶向治疗的新革命。此前，无论是化疗、免疫治疗还是BRAF抑制剂单靶治疗，都难以取得理想的疗效。在法国一项大型NSCLC分子筛查项目中，BRAF突变的晚期NSCLC患者接受化疗的一线客观缓解率(ORR)仅为23%，二线ORR仅为9%[5]。而在一项2019年发表于Annals of Oncology的多中心回顾性分析中，BRAF队列的患者接受免疫治疗的中位PFS仅3.1个月，ORR为24%[6]。即便在进入靶向治疗时代以后，BRAF抑制剂的治疗也未能取得理想的疗效，在一项篮子试验VE-BASKET中，BRAF抑制剂维莫非尼单药治疗BRAF突变的NSCLC患者，ORR为37.1%，中位PFS 6.5个月，中位总生存期(OS)仅15.4个月，且在治疗中，77%的患者发生了3-4级不良反应。
而在达拉非尼联合曲美替尼的多队列、多中心、非随机、开放性Ⅱ期试验BRF113928中，针对晚期BRAF V600突变型NSCLC患者，达拉非尼联合曲美替尼一线治疗的ORR达到了64%，中位PFS达到14.6个月，中位OS长达24.6个月，即过半数的患者都有望从治疗中获得2年以上的生存获益，提示了双靶方案的优效性[8]。后续于国内开展的注册研究中，2022年世界肺癌大会(WCLC)初次报告的数据显示，经独立中心和研究者评估的ORR都达到了75%，在中国患者中该方案有望取得更好的疗效表现。达拉非尼联合曲美替尼通过BRAF抑制剂与MEK抑制剂的联合使用，对于MAPK通路上下游同时进行阻断，更有效地切断了调控肿瘤生长的信号通路，达到优异的疗效。
不只是在临床研究中表现优异，在真实世界中达拉非尼联合曲美替尼也多次验证了其优异的疗效表现。此前，在一项纳入了法国14家中心的40例BRAF V600E突变的NSCLC患者的真实世界研究中，接受达拉非尼联合曲美替尼一线治疗的患者中位PFS达到16.8个月。
目前达拉非尼和曲美替尼仿制药也都上市了，一样的疗效，价格要比国内上市的达拉非尼、曲美替尼原研药价格便宜很多，经济条件一般的患者也都能吃得起。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
