2024年11月，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐批准奥希替尼(Osimertinib)用于局部晚期、不可手术、EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
而早在9月，FDA就已经批准奥希替尼(Osimertinib)用于同步或序贯含铂放化疗期间或之后疾病未进展的、EGFR 19外显子缺失突变或21外显子L858R点突变局部晚期/不可切除(III 期)非小细胞肺癌成人患者的治疗。面对这个新适应症，很多患者家属高兴的同时又有疑问，不明白什么时间用，怎么用，效果如何?下面我们就一起来看看具体的数据吧!
这次奥希替尼(Osimertinib)的FDA获批和CHMP的推荐批准，都是主要基于LAURA研究在今年ASCO大会上披露的结果，研究结果同步发表NEJM。
这项研究总共纳入来自美国、欧洲、南美和亚洲等地区共216例在根治性放化疗后疾病未进展的EGFR敏感突变III期不可切除肺癌患者，入组患者按2：1比例随机分配至奥希替尼组或安慰剂组。
结果显示，奥希替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为39.1个月 vs 5.6个月(HR=0.16.P<0.001)，与安慰剂组相比，奥希替尼组经BICR评估的中位PFS明显延长。
具体来说就是接受奥希替尼(Osimertinib)治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低84%。随访24个月时，奥希替尼组患者中有65%的人未复发，安慰剂组该数据只有13%。接受奥希替尼治疗的患者维持肿瘤不复发的时间已平均超过3年。
适合哪些患者?
局部晚期、不可手术、EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
价格如何?
目前该适应症还未被纳入国家医保，如果纳入的话价格就是和当前奥希替尼(Osimertinib)价格保持一致。目前奥希替尼医保报销前价格为4960元/盒，报销后的价格受报销比例、当地城市医保影响。不过也不用慌，现在市面上已经有奥希替尼仿制药了，尤其是老挝元素制药生产的奥希替尼，疗效好，价格十分便宜，就算不用报销，一般家庭的患者也吃的起。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
