近期，奥希替尼/奥西替尼在我国获批用于EGFR突变(19del/21L858R)III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的巩固治疗，开创了靶向巩固治疗新格局。LAURA研究显示，奥希替尼/奥西替尼巩固治疗可显著延长无进展生存期(PFS)，降低中枢神经系统(CNS)转移风险，且安全性良好。这一突破性进展为EGFR突变III期不可切除NSCLC患者带来新的治疗选择，为实现"临床治愈"提供了新的可能。
LAURA研究作为一项里程碑式的临床试验，首次证实了三代EGFR-TKI奥希替尼/奥西替尼在III期不可切除NSCLC靶向巩固治疗中的显著疗效。研究显示，与安慰剂相比，奥希替尼组患者获得了33.5个月的PFS获益(39.1 vs. 5.6个月)，降低了84%的疾病进展或死亡风险。
尽管治疗策略不断优化，但EGFR突变患者的治疗需求仍未完全满足。这类患者接受放化疗后疾病进展风险更高，且免疫治疗的效果有限。LAURA研究首次探索了奥希替尼/奥西替尼作为EGFR-TKI靶向巩固治疗的有效性和安全性。
研究结果与临床意义
LAURA研究纳入III期不可切除EGFR突变NSCLC患者，按2:1比例随机分配至奥希替尼组和安慰剂组。结果显示，奥希替尼组的中位无进展生存期(PFS)显著延长至39.1个月，疾病进展或死亡风险降低84%(HR=0.16.P<0.001)。在中国患者中，奥希替尼组的12个月和24个月PFS率分别达到80%和71%。
此外，奥希替尼/奥西替尼显著降低了中枢神经系统(CNS)转移风险，CNS进展或死亡风险降低83%。奥希替尼的安全性良好，大多数不良反应为1~2级。
基于LAURA研究的成果，ASCO和NCCN指南已推荐奥希替尼/奥西替尼作为EGFR突变III期不可切除NSCLC患者放化疗后的巩固治疗。此次国内获批将进一步推动中国临床实践的转变，为更多患者带来治愈的希望。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
