FLAURA2 研究探索了三代 EGFR-TKI奥希替尼(Osimertinib)联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC 的新策略，该联合治疗方案能够使更多的药物通过血脑屏障进入颅内，从而为 CNS 转移患者带来更好的颅内疗效和生存获益。许川教授强调，奥希替尼联合化疗为 CNS 转移患者提供了一种新的治疗策略。
FLAURA2 研究显示，与奥希替尼(Osimertinib)单药相比，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC 可显著延长中位 PFS 约 9 个月，降低疾病进展或死亡风险38%(研究者评估：25.5 个月 vs 16.7 个月，HR=0.62.P=0.0002;BICR 评估：29.4 个月 vs 19.9 个月，HR=0.62.P<0.0001)。而且，奥希替尼联合化疗在 CNS 转移患者中也展现出了优异的疗效。FLAURA2 研究中，40% 以上患者存在基线 CNS 转移。2023 年世界肺癌大会(WCLC)初步报告的CNS转移亚组分析显示，奥希替尼联合化疗组的中位 PFS 达到 24.9 个月，相比奥希替尼(Osimertinib)单药组显著延长了 11.1 个月(HR=0.47)。
2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，FLAURA2 研究首次公布了 CNS 疗效数据。2023 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上，CNS 数据再次展示，并同步发表于肿瘤领域顶级医学期刊《Journal of Clinical Onclolgy》。结果显示，在 CNS 全分析集中，奥希替尼联合化疗组中位 CNS PFS 达到了 30.2 个月，降低 CNS 进展或死亡风险 42%(30.2 个月 vs 27.6 个月，HR=0.58);CNS-客观缓解率(ORR)更高(73% vs 69%)，且高达 59% 的患者实现 CNS 完全缓解(59% vs 43%);此外，中位 CNS 缓解持续时间(DoR)更长(NR vs 26.2 个月)，缓解深度更深(CNS 靶病灶相对基线时的中位最佳百分比变化：-94% vs -61%)。
值得关注的是，2024 年欧洲肺癌大会(ELCC)公布的第二次期中分析的 OS 数据显示，CNS 转移亚组的 OS HR 为 0.59.显示出了明显的 OS 获益趋势。
许川教授表示，CNS 转移患者可能是奥希替尼(Osimertinib)联合化疗一线治疗的潜在优势人群。对于基线存在 CNS 转移的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者，将奥希替尼(Osimertinib)联合化疗作为一线治疗方案，不仅能够带来更好的整体疗效获益，并且能够更有效地延缓甚至逆转 CNS 转移的进程。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
