奥希替尼/奥西替尼已被确立为表皮生长因子受体突变(EGFRm)型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的首选标准疗法。然而，在真实世界中，奥希替尼/奥西替尼作为 EGFRm 型晚期非小细胞肺癌一线治疗药物的有效性却存在局限性。
FLOURISH 研究是一项在中国开展的真实世界、多中心、非干预性前瞻性研究，旨在探究奥希替尼/奥西替尼用于 EGFRm 型晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的情况。前瞻性纳入未经治疗的局部晚期或转移性 EGFRm 型非小细胞肺癌患者，所有患者均接受奥希替尼单药治疗。主要终点为停药或死亡时间(TTD)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及安全性。
在 2020 年 7 月 27 日至 2022 年 4 月 27 日期间，中国大陆 22 个研究中心共筛选了 507 例患者，其中 481 例患者符合入组条件，并接受了至少一剂奥希替尼作为一线治疗。在这 481 例患者中，中位年龄为 64.1 岁(范围：27 - 88 岁)，34.3% 的患者伴有中枢神经系统转移，82.3% 的患者美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)评分≤2 分，93.6% 的患者处于 IV 期。19 号外显子缺失(Ex19del)突变占比 50.9%，L858R 突变占比 46.0%。截至数据截止日期(2024 年 4 月 27 日)，266 例患者(55.3%)发生了停药或死亡事件。中位停药或死亡时间(mTTD)为 24.6 个月，中位无进展生存期(mPFS)为 19.2 个月，中位总生存期(mOS)为 41.0 个月。345 例患者(71.7%)发生了不良事件，其中 56 例(11.6%)为 3 级及以上不良事件，22 例(4.6%)不良事件导致患者停用奥希替尼/奥西替尼。在 L858R 突变(n = 221)以及伴有中枢神经系统转移(n = 165)的患者中，中位无进展生存期分别为 15.7 个月和 16.7 个月。这项前瞻性、多中心、非干预性的 FLOURISH 研究表明，在真实世界场景中，一线使用奥希替尼/奥西替尼的有效性与以往数据相当，且安全性在可接受范围内。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
